1. HPMC এর মৌলিক প্রকৃতি
Hypromellose, ইংরেজি নাম hydroxypropyl methylcellulose, ওরফে HPMC।এর আণবিক সূত্র হল C8H15O8-(C10Hl8O6)n-C8Hl5O8, এবং আণবিক ওজন প্রায় 86,000।এই পণ্যটি একটি আধা-সিন্থেটিক উপাদান, যা মিথাইল গ্রুপের অংশ এবং সেলুলোজের পলিহাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথারের অংশ।এটি দুটি পদ্ধতি দ্বারা তৈরি করা যেতে পারে: একটি হল উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজকে NaOH দিয়ে চিকিত্সা করা, এবং তারপর উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করা।মিথাইল এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল গ্রুপগুলিকে ইথারের সাথে বন্ধনের অনুমতি দেওয়ার জন্য প্রতিক্রিয়ার সময়টি অবশ্যই বজায় রাখতে হবে।ফর্মটি সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিংয়ের সাথে সংযুক্ত এবং পছন্দসই ডিগ্রিতে পৌঁছাতে পারে;অন্যটি হ'ল কস্টিক সোডা দিয়ে তুলার লিন্টার বা কাঠের পাল্প ফাইবারকে চিকিত্সা করা, এবং তারপরে ক্লোরিনযুক্ত মিথেন এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করে প্রাপ্ত করা, এবং তারপরে আরও পরিমার্জিত, পাল্ভারাইজ করে, সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন পাউডার বা দানা তৈরি করা।HPMC হল বিভিন্ন ধরনের প্রাকৃতিক উদ্ভিদ সেলুলোজ, এবং এটি একটি চমৎকার ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট, যার বিস্তৃত উৎস রয়েছে।বর্তমানে, এটি দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং এটি মৌখিক ওষুধের মধ্যে সর্বোচ্চ ব্যবহারের হার সহ ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি।
এই পণ্যটির রঙ সাদা থেকে দুধের সাদা, অ-বিষাক্ত এবং স্বাদহীন, এবং এটি একটি দানাদার বা তন্তুযুক্ত, সহজে প্রবাহিত পাউডার।এটি হালকা এক্সপোজার এবং আর্দ্রতার অধীনে তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল।এটি ঠাণ্ডা পানিতে ফুলে যায় এবং একটি নির্দিষ্ট মাত্রার সান্দ্রতা সহ দুধযুক্ত সাদা কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করে।দ্রবণের একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃরূপান্তর ঘটনা ঘটতে পারে।এটি 70% অ্যালকোহল বা ডাইমিথাইল কিটোনে দ্রবীভূত করা খুব সহজ এবং অ্যানহাইড্রাস অ্যালকোহল, ক্লোরোফর্ম বা ইথোক্সিথেনে দ্রবীভূত হবে না।
হাইপ্রোমেলোজের pH যখন 4.0 এবং 8.0 এর মধ্যে থাকে তখন ভাল স্থায়িত্ব থাকে এবং এটি 3.0 এবং 11.0 এর মধ্যে স্থিরভাবে থাকতে পারে।20°C তাপমাত্রায় এবং 80% আপেক্ষিক আর্দ্রতায় 10 দিনের জন্য সংরক্ষণ করার পর, HPMC-এর আর্দ্রতা শোষণ সহগ হল 6.2%।
হাইপ্রোমেলোজ, মেথক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের গঠনে দুটি বিকল্পের বিষয়বস্তুর পার্থক্যের কারণে, বিভিন্ন ধরণের পণ্য উপস্থিত হয়েছে।একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যের নির্দিষ্ট সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলেশন তাপমাত্রা থাকে, তাই বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে।বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপিয়াগুলির মডেলের জন্য আলাদা আলাদা বৈশিষ্ট্য এবং অভিব্যক্তি রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া বিভিন্ন সান্দ্রতার বিভিন্ন গ্রেড এবং বাজারে পণ্যগুলির প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন ডিগ্রির উপর ভিত্তি করে।এটি গ্রেড প্লাস একটি সংখ্যা দ্বারা প্রকাশ করা হয়।ইউনিট হল mpa•s.হাইপ্রোমেলোজের প্রতিটি বিকল্পের বিষয়বস্তু এবং প্রকার নির্দেশ করার জন্য 4টি সংখ্যা যোগ করার পরে, উদাহরণস্বরূপ, হাইপ্রোমেলোজ 2208, প্রথম দুটি সংখ্যা মেথক্সি গ্রুপের আনুমানিক শতাংশের প্রতিনিধিত্ব করে, শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের ক্ষেত্রে আনুমানিক শতাংশের প্রতিনিধিত্ব করে।
2. জলে HPMC দ্রবীভূত করার পদ্ধতি
2.1 গরম জল পদ্ধতি
যেহেতু হাইপ্রোমেলোজ গরম জলে দ্রবীভূত হয় না, তাই প্রাথমিক পর্যায়ে এটি গরম জলে সমানভাবে ছড়িয়ে দেওয়া যেতে পারে এবং তারপর যখন এটি ঠান্ডা হয়, তখন দুটি সাধারণ পদ্ধতি নিম্নরূপ বর্ণনা করা হয়:
(1) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণে গরম জল রাখুন এবং এটি প্রায় 70℃ এ গরম করুন।ধীরে ধীরে ধীরে ধীরে stirring অধীনে পণ্য যোগ করুন।শুরুতে, পণ্যটি জলের পৃষ্ঠে ভাসতে থাকে এবং তারপরে ধীরে ধীরে একটি স্লারি তৈরি করে।স্লারি নামিয়ে ঠান্ডা করুন।
(2) পাত্রে প্রয়োজনীয় পরিমাণ জলের 1/3 বা 2/3 যোগ করুন এবং একটি গরম জলের স্লারি তৈরি করতে পণ্যটিকে ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য 70 ডিগ্রি সেলসিয়াসে গরম করুন এবং তারপরে অবশিষ্ট পরিমাণ ঠান্ডা জল বা বরফ জল যোগ করুন গরম জলের স্লারি স্লারিতে, নাড়ার পরে মিশ্রণটি ঠান্ডা করুন।
2.2 পাউডার মেশানো পদ্ধতি
পাউডার কণা এবং সমান বা বড় পরিমাণের অন্যান্য পাউডার উপাদানগুলি শুকনো মিশ্রণের মাধ্যমে সম্পূর্ণভাবে ছড়িয়ে পড়ে এবং তারপরে দ্রবীভূত করার জন্য জল যোগ করা হয়।এই সময়ে, হাইপ্রোমেলোজ জমাট ছাড়াই দ্রবীভূত হতে পারে।
3. HPMC এর সুবিধা
3.1 ঠান্ডা জলের দ্রবণীয়তা
এটি 40°C বা 70% ইথানলের নিচে ঠান্ডা জলে দ্রবণীয়।এটি মূলত 60 ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে গরম জলে অদ্রবণীয়, তবে এটি জেল করা যেতে পারে।
3.2 রাসায়নিক জড়তা
হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) হল এক ধরনের নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার।এর দ্রবণটিতে কোনো আয়নিক চার্জ নেই এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে যোগাযোগ করে না।অতএব, প্রস্তুতি প্রক্রিয়া চলাকালীন অন্যান্য সহায়কগুলি এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায় না।
3.3 স্থিতিশীলতা
এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার উভয়ের কাছেই তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, এবং pH 3 থেকে 1l এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতার কোনও সুস্পষ্ট পরিবর্তন নেই।হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) এর জলীয় দ্রবণে একটি ছাঁচ-বিরোধী প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের সময় ভাল সান্দ্রতা স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে পারে।এইচপিএমসি ব্যবহার করা ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টের মানের স্থিতিশীলতা ঐতিহ্যগত এক্সিপিয়েন্টের (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ ইত্যাদি) থেকে ভালো।
3.4 সান্দ্রতার সামঞ্জস্যতা
এইচপিএমসির বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরিভেটিভগুলি বিভিন্ন অনুপাতে মিশ্রিত করা যেতে পারে এবং এর সান্দ্রতা একটি নির্দিষ্ট নিয়ম অনুসারে পরিবর্তিত হতে পারে এবং একটি ভাল রৈখিক সম্পর্ক রয়েছে, তাই এটি প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্বাচন করা যেতে পারে।
3.5 বিপাকীয় জড়তা
এইচপিএমসি শরীরে শোষিত বা বিপাকিত হয় না এবং ক্যালোরি সরবরাহ করে না, তাই এটি ঔষধি প্রস্তুতির জন্য একটি নিরাপদ সহায়ক।
3.6 নিরাপত্তা
এটি সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে এইচপিএমসি একটি অ-বিষাক্ত এবং অ জ্বালাতনকারী উপাদান।ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ হল 5 গ্রাম/কেজি, এবং ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ হল 5.2 গ্রাম/কেজি।দৈনিক ডোজ মানব শরীরের জন্য ক্ষতিকারক।
4. প্রস্তুতিতে HPMC এর প্রয়োগ
4.1 ফিল্ম আবরণ উপাদান এবং ফিল্ম গঠন উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত
হাইপ্রোমেলোজ (HPMC) ফিল্ম-লেপা ট্যাবলেট উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।চিনি-কোটেড ট্যাবলেটের মতো ঐতিহ্যবাহী লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির সাথে তুলনা করে, লেপযুক্ত ট্যাবলেটগুলির স্বাদ এবং চেহারা মাস্ক করার ক্ষেত্রে কোনও সুস্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে তাদের কঠোরতা এবং ক্ষীণতা, আর্দ্রতা শোষণ, বিচ্ছিন্নতা, আবরণ ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য গুণমান সূচকগুলি আরও ভাল।এই পণ্যের নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য একটি জল-দ্রবণীয় ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়, এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য একটি ফিল্ম আবরণ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়।ব্যবহারের ঘনত্ব সাধারণত 2.0%-20% হয়।
4.2 একটি দপ্তরী এবং বিচ্ছিন্ন হিসাবে
এই পণ্যের নিম্ন-সান্দ্রতা গ্রেডটি ট্যাবলেট, বড়ি এবং দানাগুলির জন্য বাইন্ডার এবং বিচ্ছিন্নতা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেডটি কেবল একটি বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।ডোজ বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিবর্তিত হয়।সাধারণত, শুকনো দানাদার ট্যাবলেটের জন্য ব্যবহৃত বাইন্ডারের পরিমাণ 5% এবং ভেজা দানাদার ট্যাবলেটের জন্য ব্যবহৃত বাইন্ডারের পরিমাণ 2%।
4.3 সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে
সাসপেন্ডিং এজেন্ট হাইড্রোফিলিসিটি সহ একটি সান্দ্র জেল পদার্থ।সাসপেন্ডিং এজেন্টে সাসপেন্ডিং এজেন্টের ব্যবহার কণার অবক্ষেপণের গতি কমিয়ে দিতে পারে এবং কণাগুলিকে পলিমারাইজিং এবং ঘনীভূত হওয়া থেকে আটকাতে এটি কণার পৃষ্ঠের সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে।সাসপেন্ডিং এজেন্ট সাসপেনশন উৎপাদনে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।HPMC সাসপেন্ডিং এজেন্টের একটি চমৎকার বৈচিত্র্য।এতে দ্রবীভূত হওয়া কলয়েডাল দ্রবণ তরল-কঠিন ইন্টারফেসের টান এবং ছোট কঠিন কণার উপর মুক্ত শক্তিকে কমাতে পারে, যার ফলে ভিন্নধর্মী বিচ্ছুরণ ব্যবস্থার স্থিতিশীলতা বৃদ্ধি পায়।এই পণ্যটি একটি সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে প্রস্তুত একটি উচ্চ-সাসপেনশন তরল প্রস্তুতি।এটির ভাল সাসপেন্ডিং ইফেক্ট, রিডিস্পার্স করা সহজ, নন-স্টিকি এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেটেড কণা রয়েছে।স্বাভাবিক পরিমাণ 0.5% থেকে 1.5%।
4.4 ব্লকার, ধীর এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র-গঠনকারী এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়
এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট, রিটার্ডার এবং মিশ্র-বস্তুর ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির জন্য নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়।এটি ড্রাগ রিলিজ বিলম্বিত প্রভাব আছে.এর ব্যবহারের ঘনত্ব হল 10%~80% (W/W)।টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য নিম্ন সান্দ্রতা গ্রেড একটি ছিদ্র-গঠন এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।এই ধরণের ট্যাবলেটের থেরাপিউটিক প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজটি দ্রুত পৌঁছানো যেতে পারে এবং তারপরে টেকসই বা নিয়ন্ত্রিত মুক্তির প্রভাব প্রয়োগ করা হয় এবং কার্যকর রক্তে ওষুধের ঘনত্ব শরীরে বজায় থাকে।হাইপ্রোমেলোজ হাইড্রেট একটি জেল স্তর তৈরি করে যখন এটি জলের সাথে মিলিত হয়।ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ওষুধের মুক্তির প্রক্রিয়াটি মূলত জেল স্তরের প্রসারণ এবং জেল স্তরের ক্ষয়।
4.5 প্রতিরক্ষামূলক আঠালো ঘন এবং কলয়েড হিসাবে ব্যবহৃত হয়
যখন এই পণ্যটি একটি ঘন হিসাবে ব্যবহার করা হয়, তখন স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.45% ~ 1.0%।এই পণ্যটি হাইড্রোফোবিক আঠালোর স্থায়িত্ব বাড়াতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড গঠন করতে পারে, কণার সংমিশ্রণ এবং সমষ্টি প্রতিরোধ করতে পারে, যার ফলে পলল গঠনে বাধা দেয়।এর স্বাভাবিক ঘনত্ব 0.5% ~ 1.5%।
4.6 ক্যাপসুল উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত
সাধারণত, ক্যাপসুলের ক্যাপসুল শেল উপাদান প্রধানত জেলটিন হয়।মিং ক্যাপসুল শেলের উৎপাদন প্রক্রিয়া সহজ, তবে কিছু সমস্যা এবং ঘটনা রয়েছে যেমন আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন সংবেদনশীল ওষুধের দুর্বল সুরক্ষা, ওষুধের দ্রবীভূতকরণ হ্রাস এবং স্টোরেজের সময় ক্যাপসুল শেলের বিচ্ছিন্নতা বিলম্ব।তাই, হাইপ্রোমেলোজ ক্যাপসুল তৈরিতে ক্যাপসুল উপাদানের বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা হয়, যা ক্যাপসুলের ছাঁচনির্ভরতা এবং ব্যবহারের প্রভাবকে উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।
4.7 একটি জৈব আঠালো হিসাবে
জৈব আঠালো প্রযুক্তি, জৈব আঠালো পলিমারের সাথে এক্সিপিয়েন্টের প্রয়োগ, জৈবিক শ্লেষ্মাকে মেনে চলার মাধ্যমে, প্রস্তুতি এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং নিবিড়তা বাড়ায়, যাতে ওষুধটি ধীরে ধীরে মুক্তি পায় এবং মিউকোসা দ্বারা শোষিত হয়। চিকিত্সাএটি এখন ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এটি অনুনাসিক গহ্বর এবং মৌখিক শ্লেষ্মা রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়।গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োঅ্যাডহেসন প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে উন্নত একটি নতুন ধরনের ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা।এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ওষুধের প্রস্তুতির সময়কে দীর্ঘায়িত করে না, তবে শোষণের স্থানের কোষের ঝিল্লির সাথে ওষুধের যোগাযোগের কার্যকারিতাও উন্নত করে এবং কোষের ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে।ছোট অন্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষে ওষুধের অনুপ্রবেশ করার ক্ষমতা বাড়ানো হয়, যার ফলে ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়।
4.8 একটি টপিকাল জেল হিসাবে
ত্বকের জন্য একটি আঠালো প্রস্তুতি হিসাবে, জেলের নিরাপত্তা, সৌন্দর্য, সহজ পরিচ্ছন্নতা, কম খরচে, সহজ প্রস্তুতির প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভাল সামঞ্জস্যের মতো একাধিক সুবিধা রয়েছে।সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, এটি ব্যাপক মনোযোগ পেয়েছে এবং ত্বকের বাহ্যিক প্রস্তুতির বিকাশে পরিণত হয়েছে।অভিমুখ.
4.9 ইমালসিফিকেশন সিস্টেমে একটি বর্ষণ প্রতিরোধক হিসাবে
পোস্টের সময়: ডিসেম্বর-16-2021