ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসেবে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ

হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি)

বিভাগ: আবরণ উপকরণ;ঝিল্লি উপাদান;ধীর-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য গতি-নিয়ন্ত্রিত পলিমার উপকরণ;স্থিতিশীল এজেন্ট;সাসপেনশন এইড, ট্যাবলেট আঠালো;চাঙ্গা আনুগত্য এজেন্ট.

1. পণ্য পরিচিতি

এই পণ্যটি হল একটি নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, বাহ্যিকভাবে সাদা পাউডার, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, জলে দ্রবণীয় এবং বেশিরভাগ মেরু জৈব দ্রাবক হিসাবে পরিলক্ষিত হয়, ঠান্ডা জলে ফোলা পরিষ্কার বা সামান্য turBIdized কলয়েডাল দ্রবণ।জলীয় দ্রবণে পৃষ্ঠের কার্যকলাপ, উচ্চ স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীল কর্মক্ষমতা রয়েছে।এইচপিএমসির হট জেলের বৈশিষ্ট্য রয়েছে।গরম করার পরে, পণ্যের জলীয় দ্রবণ জেল বৃষ্টিপাত তৈরি করে এবং তারপর শীতল হওয়ার পরে দ্রবীভূত হয়।বিভিন্ন স্পেসিফিকেশনের জেল তাপমাত্রা ভিন্ন।সান্দ্রতা সঙ্গে দ্রবণীয়তা পরিবর্তন, সান্দ্রতা ঝাও কম, দ্রবণীয়তা বৃহত্তর, HPMC বৈশিষ্ট্যের বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন কিছু পার্থক্য আছে, জলে দ্রবীভূত HPMC pH মান দ্বারা প্রভাবিত হয় না।

স্বতঃস্ফূর্ত দহন তাপমাত্রা, আলগা ঘনত্ব, প্রকৃত ঘনত্ব এবং কাচের স্থানান্তর তাপমাত্রা যথাক্রমে 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 এবং 170 ~ 180℃ ছিল।গরম করার পরে, এটি 190 ~ 200 ° C এ বাদামী হয়ে যায় এবং 225 ~ 230 ° C তাপমাত্রায় পুড়ে যায়।

এইচপিএমসি ক্লোরোফর্ম, ইথানল (95%), এবং ডাইথাইল ইথারে প্রায় অদ্রবণীয় এবং ইথানল এবং মিথিলিন ক্লোরাইড, মিথানল এবং মিথিলিন ক্লোরাইডের মিশ্রণ এবং জল ও ইথানলের মিশ্রণে দ্রবীভূত হয়।এইচপিএমসি-র কিছু স্তর অ্যাসিটোন, মিথিলিন ক্লোরাইড এবং 2-প্রোপ্যানলের মিশ্রণের পাশাপাশি অন্যান্য জৈব দ্রাবকগুলিতে দ্রবণীয়।

সারণী 1: প্রযুক্তিগত সূচক

প্রকল্প

গেজ,

60 জিডি (2910)।

65GD(2906)

75GD(2208)

মেথক্সি %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সি %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

জেল তাপমাত্রা ℃

56-64।

62.0-68.0

70.0-90.0

সান্দ্রতা mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

শুকনো ওজন হ্রাস %

5.0 বা তার কম

পোড়ানো অবশিষ্টাংশ %

1.5 বা তার কম

pH

4.0-8.0

ভারী ধাতু

20 বা তার কম

আর্সেনিক

2.0 বা তার কম

2. পণ্য বৈশিষ্ট্য

2.1 হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ঠান্ডা জলে দ্রবীভূত হয়ে একটি সান্দ্র কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করে।যতক্ষণ না এটি ঠান্ডা জলে যোগ করা হয় এবং সামান্য নাড়া দেওয়া হয়, এটি একটি স্বচ্ছ দ্রবণে দ্রবীভূত হতে পারে।বিপরীতে, এটি মূলত 60℃ এর উপরে গরম জলে অদ্রবণীয় এবং শুধুমাত্র ফুলে যেতে পারে।হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজ জলীয় দ্রবণ তৈরিতে, একটি নির্দিষ্ট পরিমাণ জলে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজের কিছু অংশ যোগ করা ভাল, জোরে জোরে নাড়ুন, 80 ~ 90 ℃ এ উত্তপ্ত করুন এবং তারপরে অবশিষ্ট হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মেথিসেলুলোজ যোগ করুন এবং পরিপূরক করতে ঠান্ডা জল ব্যবহার করুন। প্রয়োজনীয় পরিমাণে।

2.2 হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ হল একটি নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, এর দ্রবণ আয়নিক চার্জ বহন করে না, ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে না, যাতে এইচপিএমসি প্রস্তুতির প্রক্রিয়ায় অন্যান্য কাঁচামাল এবং সহায়ক উপাদানগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া না করে তা নিশ্চিত করতে উত্পাদন

2.3 Hydroxypropyl methylcellulose এর শক্তিশালী বিরোধী সংবেদনশীলতা রয়েছে এবং আণবিক গঠনে প্রতিস্থাপনের মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে বিরোধী সংবেদনশীলতাও উন্নত হয়।অন্যান্য প্রথাগত এক্সিপিয়েন্ট (স্টার্চ, ডেক্সট্রিন, গুঁড়ো চিনি) ব্যবহার করা ওষুধের তুলনায় কার্যকর সময়ের মধ্যে এইচপিএমসি ব্যবহার করা ওষুধের গুণমান বেশি থাকে।

2.4 হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ বিপাকীয়ভাবে নিষ্ক্রিয়।ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট হিসাবে, এটি বিপাক বা শোষিত হয় না, তাই এটি ওষুধ এবং খাবারে তাপ প্রদান করে না।কম ক্যালরির মান, লবণ-মুক্ত, অ-অ্যালার্জেনিক ওষুধ এবং ডায়াবেটিস রোগীদের খাবারের ক্ষেত্রে এর অনন্য প্রযোজ্যতা রয়েছে।

2.5HPMC অ্যাসিড এবং ঘাঁটিগুলির জন্য তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, কিন্তু যদি pH 2 ~ 11-এর বেশি হয় এবং উচ্চ তাপমাত্রা বা বেশি সঞ্চয় সময়ের দ্বারা প্রভাবিত হয়, তাহলে এটি পাকা হওয়ার মাত্রা হ্রাস করবে।

2.6 হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলীয় দ্রবণ পৃষ্ঠের কার্যকলাপ প্রদান করতে পারে, মাঝারি পৃষ্ঠ এবং আন্তঃমুখী উত্তেজনা মান দেখায়।এটির দ্বি-ফেজ সিস্টেমে একটি কার্যকর ইমালসিফিকেশন রয়েছে এবং এটি একটি কার্যকর স্টেবিলাইজার এবং প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।

2.7 হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলীয় দ্রবণে চমৎকার ফিল্ম তৈরির বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং এটি ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য একটি ভাল আবরণ উপাদান।এটি দ্বারা গঠিত ঝিল্লি বর্ণহীন এবং শক্ত।গ্লিসারল যোগ করা হলে, এর প্লাস্টিকতা বাড়ানো যেতে পারে।পৃষ্ঠের চিকিত্সার পরে, পণ্যটি ঠান্ডা জলে ছড়িয়ে দেওয়া হয় এবং পিএইচ পরিবেশ পরিবর্তন করে দ্রবীভূত করার হার নিয়ন্ত্রণ করা যায়।এটি ধীর-রিলিজ প্রস্তুতি এবং এন্টারিক-কোটেড প্রস্তুতিতে ব্যবহৃত হয়।

3. পণ্য আবেদন

3.1।আঠালো এবং disintegrating এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত

এইচপিএমসি ওষুধের দ্রবীভূতকরণ এবং মুক্তির প্রয়োগের মাত্রা প্রচার করতে ব্যবহৃত হয়, আঠালো হিসাবে দ্রাবকের মধ্যে সরাসরি দ্রবীভূত করা যেতে পারে, এইচপিএমসি-এর কম সান্দ্রতা জলে দ্রবীভূত হয়ে হাতির দাঁতের আঠালো কলয়েড দ্রবণ, ট্যাবলেট, বড়ি, আঠালো এবং বিচ্ছিন্ন করার জন্য স্বচ্ছ তৈরি করে। এজেন্ট, এবং আঠালো জন্য উচ্চ সান্দ্রতা, শুধুমাত্র বিভিন্ন ধরনের এবং বিভিন্ন প্রয়োজনীয়তার কারণে ব্যবহার করুন, সাধারণ হল 2% ~ 5%।

HPMC জলীয় দ্রবণ এবং ইথানলের একটি নির্দিষ্ট ঘনত্ব একটি যৌগিক বাইন্ডার তৈরি করতে;উদাহরণ: 2% এইচপিএমসি জলীয় দ্রবণ 55% ইথানল দ্রবণের সাথে মিশ্রিত করে অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলগুলিকে পিলিংয়ের জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল, যাতে এইচপিএমসি ছাড়া অ্যামোক্সিসিলিন ক্যাপসুলগুলির গড় দ্রবীভূত 38% থেকে 90% পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়।

HPMC দ্রবীভূত হওয়ার পরে স্টার্চ স্লারির বিভিন্ন ঘনত্ব সহ যৌগিক আঠালো দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে;2% এইচপিএমসি এবং 8% স্টার্চ একত্রিত হলে এরিথ্রোমাইসিন এন্টারিক-কোটেড ট্যাবলেটের দ্রবীভূতকরণ 38.26% থেকে 97.38% পর্যন্ত বৃদ্ধি পেয়েছে।

2.2।ফিল্ম আবরণ উপাদান এবং ফিল্ম গঠন উপাদান

একটি জল দ্রবণীয় আবরণ উপাদান হিসাবে HPMC নিম্নলিখিত বৈশিষ্ট্য আছে: মাঝারি দ্রবণ সান্দ্রতা;আবরণ প্রক্রিয়া সহজ;ভাল ফিল্ম গঠন সম্পত্তি;টুকরা আকৃতি রাখতে পারেন, লেখা;আর্দ্রতারোধী হতে পারে;রঙ করতে পারেন, গন্ধ সংশোধন.এই পণ্যটি কম সান্দ্রতা সহ ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য জল-দ্রবণীয় ফিল্ম আবরণ হিসাবে এবং উচ্চ সান্দ্রতা সহ অ-জল-ভিত্তিক ফিল্ম আবরণের জন্য ব্যবহার করা হয়, ব্যবহারের পরিমাণ 2%-5%।

2.3, একটি ঘন এজেন্ট এবং কলয়েডাল সুরক্ষা আঠালো হিসাবে

ঘন করার এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত HPMC হল 0.45% ~ 1.0%, চোখের ড্রপ এবং কৃত্রিম টিয়ার ঘন করার এজেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে;হাইড্রোফোবিক আঠালোর স্থায়িত্ব বাড়াতে, কণার মিলন, বৃষ্টিপাত প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয়, স্বাভাবিক ডোজ 0.5% ~ 1.5%।

2.4, একটি ব্লকার হিসাবে, ধীর রিলিজ উপাদান, নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র এজেন্ট

এইচপিএমসি উচ্চ সান্দ্রতা মডেলটি মিশ্র উপাদান কঙ্কাল টেকসই রিলিজ ট্যাবলেট এবং হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কাল টেকসই রিলিজ ট্যাবলেটের ব্লকার এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট প্রস্তুত করতে ব্যবহৃত হয়।লো-সান্দ্রতা মডেলটি টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির জন্য একটি ছিদ্র-প্ররোচনাকারী এজেন্ট যাতে এই জাতীয় ট্যাবলেটগুলির প্রাথমিক থেরাপিউটিক ডোজ দ্রুত প্রাপ্ত হয়, তারপরে রক্তে কার্যকর ঘনত্ব বজায় রাখার জন্য টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ হয়।

2.5।জেল এবং সাপোজিটরি ম্যাট্রিক্স

হাইড্রোজেল সাপোজিটরি এবং গ্যাস্ট্রিক আঠালো প্রস্তুতিগুলি সাধারণত জলে HPMC দ্বারা ব্যবহৃত হাইড্রোজেল গঠনের বৈশিষ্ট্য ব্যবহার করে প্রস্তুত করা যেতে পারে।

2.6 জৈবিক আঠালো উপকরণ

মেট্রোনিডাজল HPMC এবং পলিকারবক্সিইথিলিন 934 এর সাথে একটি মিক্সারে মিশ্রিত করা হয়েছিল যাতে 250mg ধারণকারী জৈব আঠালো নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেট তৈরি করা হয়।ইন ভিট্রো দ্রবীভূত পরীক্ষায় দেখা গেছে যে প্রস্তুতিটি দ্রুত পানিতে ফুলে যায় এবং ওষুধের মুক্তির বিস্তার এবং কার্বন চেইন শিথিলকরণ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।প্রাণী বাস্তবায়নে দেখা গেছে যে নতুন ড্রাগ রিলিজ সিস্টেমে বোভাইন সাবলিঙ্গুয়াল মিউকোসাতে উল্লেখযোগ্য জৈবিক আনুগত্য বৈশিষ্ট্য রয়েছে।

2.7, সাসপেনশন সহায়তা হিসাবে

এই পণ্যটির উচ্চ সান্দ্রতা সাসপেনশন তরল প্রস্তুতির জন্য একটি ভাল সাসপেনশন সহায়তা, এর স্বাভাবিক ডোজ হল 0.5% ~ 1.5%।

4. অ্যাপ্লিকেশন উদাহরণ

4.1 ফিল্ম আবরণ সমাধান: HPMC 2kg, talc 2kg, ক্যাস্টর অয়েল 1000ml, Twain -80 1000ml, propylene glycol 1000ml, 95% ইথানল 53000ml, জল 47000ml, পিগমেন্ট উপযুক্ত পরিমাণ।এটি তৈরি করার দুটি উপায় রয়েছে।

4.1.1 দ্রবণীয় পিগমেন্ট লেপা কাপড়ের তরল তৈরি: 95% ইথানলে HPMC এর নির্ধারিত পরিমাণ যোগ করুন, এটি সারারাত ভিজিয়ে রাখুন, অন্য একটি পিগমেন্ট ভেক্টর জলে দ্রবীভূত করুন (প্রয়োজনে ফিল্টার করুন), দুটি দ্রবণ একত্রিত করুন এবং একটি স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি করতে সমানভাবে নাড়ুন। .80% দ্রবণ (পলিশ করার জন্য 20%) নির্ধারিত পরিমাণ ক্যাস্টর অয়েল, টুইন-80 এবং প্রোপিলিন গ্লাইকলের সাথে মেশান।

4.1.2 অদ্রবণীয় রঙ্গক (যেমন আয়রন অক্সাইড) আবরণ তরল HPMC 95% ইথানলে রাতারাতি ভিজিয়ে রাখা হয়েছিল এবং 2% HPMC স্বচ্ছ দ্রবণ তৈরি করতে জল যোগ করা হয়েছিল।এই দ্রবণের 20% পলিশ করার জন্য বের করা হয়েছিল, এবং অবশিষ্ট 80% দ্রবণ এবং আয়রন অক্সাইড তরল গ্রাইন্ডিং পদ্ধতিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল, এবং তারপরে অন্যান্য উপাদানগুলির প্রেসক্রিপশন পরিমাণ যোগ করা হয়েছিল এবং ব্যবহারের জন্য সমানভাবে মিশ্রিত করা হয়েছিল।আবরণ তরলের আবরণ প্রক্রিয়া: শস্যের শীটটি চিনির আবরণের পাত্রে ঢেলে দিন, ঘূর্ণনের পরে, গরম বাতাস 45℃ এ প্রিহিট হয়, আপনি ফিডিং লেপ স্প্রে করতে পারেন, 10 ~ 15ml/মিনিটের মধ্যে প্রবাহ নিয়ন্ত্রণ, স্প্রে করার পরে, শুকিয়ে যেতে থাকুন 5 ~ 10min জন্য গরম বাতাস পাত্রের বাইরে হতে পারে, ড্রায়ারে 8 ঘন্টারও বেশি সময় ধরে শুকানোর জন্য রাখুন।

4.2α-ইন্টারফেরন চোখের ঝিল্লির 50μg α-ইন্টারফেরন 10ml0.01ml হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডে দ্রবীভূত হয়েছিল, 90ml ইথানল এবং 0.5GHPMC এর সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল, ফিল্টার করা হয়েছিল, একটি ঘূর্ণায়মান কাচের রডের উপর প্রলিপ্ত, 60 ℃ তাপমাত্রায় জীবাণুমুক্ত করা হয়েছিল।এই পণ্য ফিল্ম উপাদান তৈরি করা হয়.

4.3 Cotrimoxazole ট্যাবলেট (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, স্টার্চ (120 mesh) 8kg, 3% HPMC জলীয় দ্রবণ 18-20kg, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট 0.3kg, TMP (80 মেশ, প্রস্তুতির পদ্ধতি 8kg) SMZ এবং TMP মিশ্রিত করুন, এবং তারপর স্টার্চ যোগ করুন এবং 5 মিনিটের জন্য মেশান।প্রিফেব্রিকেটেড 3% HPMC জলীয় দ্রবণ, নরম উপাদান, 16 মেশ স্ক্রীন গ্রানুলেশন সহ, শুকানো এবং তারপর 14 মেশ স্ক্রীন পুরো শস্য সহ, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট মিশ্রণ যোগ করুন, 12 মিমি রাউন্ড উইথ ওয়ার্ড (SMZco) স্ট্যাম্পিং ট্যাবলেট।এই পণ্য প্রধানত একটি দপ্তরী হিসাবে ব্যবহৃত হয়.ট্যাবলেটগুলির দ্রবীভূতকরণ ছিল 96%/20 মিনিট।

4.4 পাইপেরেট ট্যাবলেট (0.25 গ্রাম) পাইপরেট 80 মেশ 25 কেজি, স্টার্চ (120 মেশ) 2.1 কেজি, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট উপযুক্ত পরিমাণ।এর উৎপাদন পদ্ধতি হল 20% ইথানল নরম উপাদান, 16 মেশ স্ক্রিন গ্রানুলেট, শুকনো এবং তারপর 14 মেশ স্ক্রিন পুরো শস্য, প্লাস ভেক্টর ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, 100 মিমি বৃত্তাকার বেল্ট ওয়ার্ড (PPA0.25) সহ পাইপপেরিক অ্যাসিড, স্টার্চ, এইচপিএমসি সমানভাবে মিশ্রিত করা। ) স্ট্যাম্পিং ট্যাবলেট।বিচ্ছিন্নকারী এজেন্ট হিসাবে স্টার্চের সাথে, এই ট্যাবলেটের দ্রবীভূত হওয়ার হার 80%/2 মিনিটের কম নয়, যা জাপানের অনুরূপ পণ্যগুলির চেয়ে বেশি।

4.5 কৃত্রিম টিয়ার HPMC-4000, HPMC-4500 বা HPMC-5000 0.3g, সোডিয়াম ক্লোরাইড 0.45g, পটাসিয়াম ক্লোরাইড 0.37g, বোরাক্স 0.19g, 10% অ্যামোনিয়াম ক্লোরবেনজিলামোনিয়াম 0.02ml জলে যোগ করা হয়েছেএর উৎপাদন পদ্ধতি হল HPMC 15ml জলে স্থাপন করা হয়, 80 ~ 90℃ পূর্ণ জলে একটি নিন, 35ml জল যোগ করুন, এবং তারপর 40ml জলীয় দ্রবণের অবশিষ্ট উপাদানগুলিকে সমানভাবে মিশ্রিত করুন, পূর্ণ পরিমাণে জল যোগ করুন, তারপরে সমানভাবে মিশ্রিত করুন, সারারাত দাঁড়ান , আলতো করে পরিস্রাবণ ঢালুন, সিল করা পাত্রে পরিস্রুত করুন, 30 মিনিটের জন্য 98 ~ 100℃ এ নির্বীজিত করুন, অর্থাৎ, pH এর রেঞ্জ 8.4 ° C থেকে 8.6 ° C। এই পণ্যটি টিয়ার ঘাটতির জন্য ব্যবহার করা হয়, এটি একটি ভাল উপযোগী, এন্টেরিয়র চেম্বার মাইক্রোস্কোপির জন্য ব্যবহার করা হলে, এই পণ্যের ডোজ যথাযথভাবে বাড়ানো যেতে পারে, 0.7% ~ 1.5% উপযুক্ত।

4.6 মেথথরফান নিয়ন্ত্রিত রিলিজ ট্যাবলেট মেথথরফান রজন লবণ 187.5mg, ল্যাকটোজ 40.0mg, PVP70.0mg, বাষ্প সিলিকা 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline.5mg0mg 187.5mg ~ মাইক্রোক্রিস্টালাইন.এটি সাধারণ পদ্ধতিতে ট্যাবলেট হিসাবে প্রস্তুত করা হয়।এই পণ্য নিয়ন্ত্রিত রিলিজ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়.

4.7 অ্যাভানটোমাইসিন ⅳ ট্যাবলেটের জন্য, 2149 গ্রাম অ্যাভানটোমাইসিন ⅳ মনোহাইড্রেট এবং 1000 মিলি আইসোপ্রোপাইল জলের মিশ্রণ 15% (ভর ঘনত্ব) eudragitL-100 (9:1) নাড়াচাড়া, মিশ্রিত, দানাদার এবং ℃35 তাপমাত্রায়।শুকনো দানা 575g এবং 62.5g hydroxypropylocellulose E-50 পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করা হয়েছিল, এবং তারপর 7.5g স্টিয়ারিক অ্যাসিড এবং 3.25g ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট ট্যাবলেটগুলিতে যোগ করা হয়েছিল যাতে ভ্যানগার্ড মাইসিন ⅳ ট্যাবলেটের অবিচ্ছিন্ন মুক্তি পাওয়া যায়।এই পণ্য ধীর রিলিজ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়.

4.8 নিফেডিপাইন টেকসই-রিলিজ কণিকা 1 অংশ নিফেডিপাইন, 3 অংশ হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ এবং 3 অংশ ইথাইল সেলুলোজ মিশ্র দ্রাবকের সাথে মিশ্রিত করা হয়েছিল (ইথানল: মিথিলিন ক্লোরাইড = 1:1), এবং 8 অংশ ভুট্টা স্টার্চ তৈরি করা হয়েছিল মেডনিউবেল সলভেন্টের সাথে। পদ্ধতিকণিকাগুলির ওষুধ প্রকাশের হার পরিবেশগত pH পরিবর্তনের দ্বারা প্রভাবিত হয়নি এবং বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ গ্রানুলের তুলনায় ধীর ছিল।12 ঘন্টা মৌখিক প্রশাসনের পরে, মানুষের রক্তের ঘনত্ব ছিল 12mg/ml, এবং কোনও পৃথক পার্থক্য ছিল না।

4.9 প্রোপ্রানহল হাইড্রোক্লোরাইড টেকসই রিলিজ ক্যাপসুল প্রোপ্রানহল হাইড্রোক্লোরাইড 60 কেজি, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ 40 কেজি, দানা তৈরি করতে 50 লিটার জল যোগ করে।HPMC1kg এবং EC 9kg মিশ্র দ্রাবক (মিথিলিন ক্লোরাইড: মিথানল =1:1) 200L মিশ্রিত করা হয়েছিল আবরণ দ্রবণ তৈরি করার জন্য, 750ml/মিনিট স্প্রে ফ্লো রেট দিয়ে ঘূর্ণায়মান গোলাকার কণা, 1.4 ছিদ্রের মধ্য দিয়ে প্রলিপ্ত কণা। মিমি স্ক্রিন পুরো কণা, এবং তারপর সাধারণ ক্যাপসুল ফিলিং মেশিন দিয়ে পাথরের ক্যাপসুলে ভর্তি করা হয়।প্রতিটি ক্যাপসুলে 160mg প্রোপ্রানোলল হাইড্রোক্লোরাইড গোলাকার কণা থাকে।

4.10 Naprolol HCL কঙ্কাল ট্যাবলেটগুলি 1:0.25:2.25 অনুপাতে naprolol HCL :HPMC: CMC-NA মিশিয়ে তৈরি করা হয়েছিল৷12 ঘন্টার মধ্যে মাদক মুক্তির হার শূন্য অর্ডারের কাছাকাছি ছিল।

অন্যান্য ওষুধগুলিও মিশ্র কঙ্কালের উপকরণ দিয়ে তৈরি করা যেতে পারে, যেমন মেটোপ্রোলল: HPMC: CMC-NA অনুযায়ী: 1:1.25:1.25;অ্যালিলপ্রোলল : 1:2.8:2.92 অনুপাত অনুসারে HPMC।12 ঘন্টার মধ্যে মাদক মুক্তির হার শূন্য অর্ডারের কাছাকাছি ছিল।

4.11 ইথাইলামিনোসিন ডেরিভেটিভের মিশ্র পদার্থের কঙ্কাল ট্যাবলেটগুলি মাইক্রো পাউডার সিলিকা জেলের মিশ্রণ ব্যবহার করে সাধারণ পদ্ধতিতে প্রস্তুত করা হয়েছিল: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4।ওষুধটি ভিট্রো এবং ভিভো উভয় ক্ষেত্রেই 12 ঘন্টার জন্য মুক্তি পেতে পারে এবং লিনিয়ার রিলিজ প্যাটার্নের একটি ভাল সম্পর্ক ছিল।এফডিএ প্রবিধান অনুযায়ী ত্বরিত স্থায়িত্ব পরীক্ষার ফলাফল ভবিষ্যদ্বাণী করে যে এই পণ্যের স্টোরেজ লাইফ 2 বছর পর্যন্ত।

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 অংশ), HPMC (4000 mPa·s) (3 অংশ) এবং HPC1 1000 অংশ পানিতে দ্রবীভূত করা হয়েছিল, 60 অংশ অ্যাসিটামিনোফেন এবং 6 অংশ সিলিকা জেল যোগ করা হয়েছিল, একটি হোমোজেনাইজার দিয়ে আলোড়িত করা হয়েছিল, এবং স্প্রে শুকনো।এই পণ্যটিতে প্রধান ওষুধের 80% রয়েছে।

4.13 থিওফাইলাইন হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কাল ট্যাবলেটগুলি মোট ট্যাবলেটের ওজন অনুসারে গণনা করা হয়েছিল, 18%-35% থিওফাইলাইন, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% ল্যাকটোজ, এবং একটি উপযুক্ত পরিমাণে হাইড্রোফোবিক লুব্রিকেন্ট তৈরি করা হয়েছিল, যা সাধারণত ট্যাবলেটে মুক্তি পেতে পারে। মৌখিক প্রশাসনের পরে 12 ঘন্টার জন্য মানবদেহে কার্যকর রক্তের ঘনত্ব বজায় রাখুন।