হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) আবরণ দ্রবণ প্রস্তুত করা ফার্মাসিউটিক্যাল এবং খাদ্য শিল্পে একটি মৌলিক প্রক্রিয়া।HPMC এর চমৎকার ফিল্ম-গঠনের বৈশিষ্ট্য, স্থিতিশীলতা এবং বিভিন্ন সক্রিয় উপাদানের সাথে সামঞ্জস্যের কারণে আবরণ ফর্মুলেশনে একটি সাধারণভাবে ব্যবহৃত পলিমার।আবরণ সমাধানগুলি প্রতিরক্ষামূলক স্তর সরবরাহ করতে, প্রকাশের প্রোফাইল নিয়ন্ত্রণ করতে এবং ট্যাবলেট, ক্যাপসুল এবং অন্যান্য কঠিন ডোজ ফর্মগুলির চেহারা এবং কার্যকারিতা উন্নত করতে ব্যবহার করা হয়।
1. প্রয়োজনীয় উপকরণ:
হাইড্রক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি)
দ্রাবক (সাধারণত জল বা জল এবং অ্যালকোহলের মিশ্রণ)
প্লাস্টিকাইজার (ঐচ্ছিক, ফিল্মের নমনীয়তা উন্নত করতে)
অন্যান্য সংযোজন (ঐচ্ছিক, যেমন রঙিন, অপাসিফায়ার, বা অ্যান্টি-ট্যাকিং এজেন্ট)
2. প্রয়োজনীয় সরঞ্জাম:
মিশ্রণের পাত্র বা পাত্র
আলোড়নকারী (যান্ত্রিক বা চৌম্বকীয়)
ওজনের ভারসাম্য
গরম করার উত্স (যদি প্রয়োজন হয়)
ছেঁকে নিন (প্রয়োজনে গলদ দূর করতে)
pH মিটার (যদি pH সমন্বয় প্রয়োজন হয়)
নিরাপত্তা গিয়ার (গ্লাভস, গগলস, ল্যাব কোট)
3. পদ্ধতি:
ধাপ 1: উপাদান ওজন করা
একটি ওজনের ভারসাম্য ব্যবহার করে HPMC এর প্রয়োজনীয় পরিমাণ পরিমাপ করুন।পরিমাণটি আবরণ সমাধানের পছন্দসই ঘনত্ব এবং ব্যাচের আকারের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।
প্লাস্টিকাইজার বা অন্যান্য সংযোজন ব্যবহার করলে, প্রয়োজনীয় পরিমাণও পরিমাপ করুন।
ধাপ 2: দ্রাবক প্রস্তুতি
সক্রিয় উপাদানগুলির প্রয়োগ এবং সামঞ্জস্যের উপর ভিত্তি করে ব্যবহার করা দ্রাবকের ধরন নির্ধারণ করুন।
দ্রাবক হিসাবে জল ব্যবহার করলে, নিশ্চিত করুন যে এটি উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং পছন্দসই পাতিত বা ডিওনাইজড।
জল এবং অ্যালকোহলের মিশ্রণ ব্যবহার করলে, HPMC-এর দ্রবণীয়তা এবং আবরণ দ্রবণের পছন্দসই বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে উপযুক্ত অনুপাত নির্ধারণ করুন।
ধাপ 3: মেশানো
নাড়াচাড়ার উপর মিশ্রণের পাত্রটি রাখুন এবং দ্রাবক যোগ করুন।
একটি মাঝারি গতিতে দ্রাবক নাড়তে শুরু করুন।
ক্লাম্পিং এড়াতে ধীরে ধীরে নাড়তে থাকা দ্রাবকের মধ্যে পূর্ব-ওজন করা HPMC পাউডার যোগ করুন।
HPMC পাউডার দ্রাবকের মধ্যে সমানভাবে ছড়িয়ে না যাওয়া পর্যন্ত নাড়তে থাকুন।HPMC এর ঘনত্ব এবং আলোড়নকারী সরঞ্জামের দক্ষতার উপর নির্ভর করে এই প্রক্রিয়াটি কিছুটা সময় নিতে পারে।
ধাপ 4: গরম করা (যদি প্রয়োজন হয়)
ঘরের তাপমাত্রায় HPMC সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হলে, মৃদু গরম করার প্রয়োজন হতে পারে।
HPMC সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত নাড়ার সময় মিশ্রণটি গরম করুন।অতিরিক্ত গরম না হওয়ার জন্য সতর্ক থাকুন, কারণ অতিরিক্ত তাপমাত্রা HPMC বা দ্রবণের অন্যান্য উপাদানকে ক্ষয় করতে পারে।
ধাপ 5: প্লাস্টিকাইজার এবং অন্যান্য সংযোজন যোগ করা (যদি প্রযোজ্য হয়)
প্লাস্টিকাইজার ব্যবহার করলে, নাড়ার সময় ধীরে ধীরে দ্রবণে যোগ করুন।
একইভাবে, এই পর্যায়ে কালারেন্ট বা অপাসিফায়ারের মতো অন্য কোন পছন্দসই সংযোজন যোগ করুন।
ধাপ 6: পিএইচ সামঞ্জস্য (যদি প্রয়োজন হয়)
একটি pH মিটার ব্যবহার করে আবরণ সমাধানের pH পরীক্ষা করুন।
স্থিতিশীলতা বা সামঞ্জস্যের কারণে pH কাঙ্খিত সীমার বাইরে থাকলে, সেই অনুযায়ী অল্প পরিমাণে অ্যাসিডিক বা মৌলিক সমাধান যোগ করে এটি সামঞ্জস্য করুন।
প্রতিটি সংযোজনের পরে দ্রবণটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে নাড়ুন এবং পছন্দসই স্তরটি অর্জন না হওয়া পর্যন্ত pH পুনরায় পরীক্ষা করুন।
ধাপ 7: চূড়ান্ত মিশ্রণ এবং পরীক্ষা
সমস্ত উপাদান যোগ করা হয়ে গেলে এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত হয়ে গেলে, একতা নিশ্চিত করতে আরও কয়েক মিনিট নাড়তে থাকুন।
যেকোন প্রয়োজনীয় মানের পরীক্ষা যেমন সান্দ্রতা পরিমাপ বা কণা পদার্থ বা ফেজ বিচ্ছেদের কোনো লক্ষণের জন্য চাক্ষুষ পরিদর্শন করুন।
প্রয়োজনে, অবশিষ্ট গলদ বা দ্রবীভূত কণা অপসারণের জন্য একটি চালুনির মাধ্যমে সমাধানটি পাস করুন।
ধাপ 8: স্টোরেজ এবং প্যাকেজিং
প্রস্তুত এইচপিএমসি আবরণ দ্রবণটি উপযুক্ত স্টোরেজ পাত্রে স্থানান্তর করুন, বিশেষত অ্যাম্বার কাচের বোতল বা উচ্চ-মানের প্লাস্টিকের পাত্রে।
ব্যাচ নম্বর, প্রস্তুতির তারিখ, ঘনত্ব এবং স্টোরেজ শর্তের মতো প্রয়োজনীয় তথ্য সহ পাত্রে লেবেল করুন।
দ্রবণটিকে একটি শীতল, শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন যাতে এটির স্থিতিশীলতা এবং শেলফ লাইফ বজায় থাকে।
4. টিপস এবং বিবেচনা:
রাসায়নিক এবং সরঞ্জাম পরিচালনা করার সময় সর্বদা ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন এবং নিরাপত্তা নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
দূষণ এড়াতে প্রস্তুতির পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতা এবং নির্বীজতা বজায় রাখুন।
বড় আকারে প্রয়োগ করার আগে উদ্দেশ্যযুক্ত সাবস্ট্রেট (ট্যাবলেট, ক্যাপসুল) এর সাথে আবরণ দ্রবণের সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা করুন।
আবরণ সমাধানের দীর্ঘমেয়াদী কর্মক্ষমতা এবং স্টোরেজ অবস্থার মূল্যায়ন করতে স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন পরিচালনা করুন।
প্রস্তুতির প্রক্রিয়াটি নথিভুক্ত করুন এবং মান নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্যে এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য রেকর্ড রাখুন।
পোস্টের সময়: মার্চ-০৭-২০২৪