সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টস হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) তৈরিতে দেশে এবং বিদেশে সম্পর্কিত সাহিত্য পর্যালোচনা, বিশ্লেষণ এবং সংক্ষিপ্তসার করা হয়েছে, এবং কঠিন প্রস্তুতি, তরল প্রস্তুতি, টেকসই এবং নিয়ন্ত্রিত মুক্তি প্রস্তুতি, ক্যাপসুল প্রস্তুতি, জেলটিনে এর প্রয়োগ। আঠালো ফর্মুলেশন এবং জৈব আঠালোর মতো নতুন ফর্মুলেশনের ক্ষেত্রে সর্বশেষ প্রয়োগ। HPMC এর আপেক্ষিক আণবিক ওজন এবং সান্দ্রতার পার্থক্যের কারণে, এর ইমালসিফিকেশন, আঠালোকরণ, ঘনকরণ, সাসপেনশন বৃদ্ধি, সাসপেন্ডিং, জেলিং এবং ফিল্ম-ফর্মিংয়ের বৈশিষ্ট্য এবং ব্যবহার রয়েছে। এটি ওষুধ প্রস্তুতিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং প্রস্তুতির ক্ষেত্রে আরও বেশি ভূমিকা পালন করবে। এর বৈশিষ্ট্যগুলির গভীর অধ্যয়ন এবং ফর্মুলেশন প্রযুক্তির উন্নতির সাথে, HPMC নতুন ডোজ ফর্ম এবং নতুন ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থার গবেষণায় আরও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে, যার ফলে ফর্মুলেশনের ক্রমাগত বিকাশকে উৎসাহিত করা হবে।
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ; ঔষধ প্রস্তুতি; ঔষধের সহায়ক পদার্থ।
ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলি কেবল কাঁচা ওষুধের প্রস্তুতি গঠনের জন্য উপাদানগত ভিত্তি নয়, বরং প্রস্তুতি প্রক্রিয়ার অসুবিধা, ওষুধের গুণমান, স্থিতিশীলতা, সুরক্ষা, ওষুধের মুক্তির হার, কর্মের ধরণ, ক্লিনিকাল কার্যকারিতা এবং নতুন ডোজ ফর্ম এবং প্রশাসনের নতুন রুটের বিকাশের সাথেও সম্পর্কিত। ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত। নতুন ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির উত্থান প্রায়শই প্রস্তুতির মানের উন্নতি এবং নতুন ডোজ ফর্মের বিকাশকে উৎসাহিত করে। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) দেশে এবং বিদেশে সবচেয়ে জনপ্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি। এর ভিন্ন আপেক্ষিক আণবিক ওজন এবং সান্দ্রতার কারণে, এর ইমালসিফাইং, বাঁধাই, ঘন করা, ঘন করা, সাসপেন্ড করা এবং আঠালো করার কাজ রয়েছে। জমাট বাঁধা এবং ফিল্ম গঠনের মতো বৈশিষ্ট্য এবং ব্যবহারগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল প্রযুক্তিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এই নিবন্ধটি মূলত সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ফর্মুলেশনে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC) এর প্রয়োগ পর্যালোচনা করে।
১.HPMC এর মৌলিক বৈশিষ্ট্য
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ (HPMC), আণবিক সূত্র হল C8H15O8-(C10 H18O6) n- C8H15O8, এবং আপেক্ষিক আণবিক ভর প্রায় 86,000। এই পণ্যটি একটি আধা-কৃত্রিম উপাদান, যা মিথাইলের অংশ এবং সেলুলোজের পলিহাইড্রোক্সপ্রোপাইল ইথারের অংশ। এটি দুটি উপায়ে তৈরি করা যেতে পারে: একটি হল উপযুক্ত গ্রেডের মিথাইল সেলুলোজকে NaOH দিয়ে প্রক্রিয়াজাত করা হয় এবং তারপর উচ্চ তাপমাত্রা এবং উচ্চ চাপে প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে বিক্রিয়া করা হয়। বিক্রিয়া সময়টি যথেষ্ট দীর্ঘস্থায়ী হওয়া উচিত যাতে মিথাইল এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল ইথার বন্ধন তৈরি করতে পারে। এটি সেলুলোজের আকারে সেলুলোজের অ্যানহাইড্রোগ্লুকোজ রিংয়ের সাথে সংযুক্ত থাকে এবং পছন্দসই ডিগ্রীতে পৌঁছাতে পারে; অন্যটি হল কস্টিক সোডা দিয়ে তুলার লিন্টার বা কাঠের পাল্প ফাইবারকে প্রক্রিয়াজাত করা, এবং তারপর ক্লোরিনযুক্ত মিথেন এবং প্রোপিলিন অক্সাইডের সাথে ধারাবাহিকভাবে বিক্রিয়া করা, এবং তারপর এটি আরও পরিমার্জিত করা। , সূক্ষ্ম এবং অভিন্ন পাউডার বা দানাগুলিতে চূর্ণ করা।
এই পণ্যের রঙ সাদা থেকে দুধের মতো সাদা, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, এবং আকারে দানাদার বা তন্তুযুক্ত সহজ-প্রবাহিত পাউডার। এই পণ্যটি পানিতে দ্রবীভূত করে একটি নির্দিষ্ট সান্দ্রতা সহ একটি স্বচ্ছ থেকে দুধের মতো সাদা কলয়েডাল দ্রবণ তৈরি করা যেতে পারে। একটি নির্দিষ্ট ঘনত্বের সাথে দ্রবণের তাপমাত্রা পরিবর্তনের কারণে সল-জেল আন্তঃরূপান্তর ঘটনাটি ঘটতে পারে।
মিথোক্সি এবং হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের গঠনে এই দুটি বিকল্পের উপাদানের পার্থক্যের কারণে, বিভিন্ন ধরণের পণ্য আবির্ভূত হয়েছে। নির্দিষ্ট ঘনত্বে, বিভিন্ন ধরণের পণ্যের নির্দিষ্ট বৈশিষ্ট্য রয়েছে। সান্দ্রতা এবং তাপীয় জেলেশন তাপমাত্রা, তাই বিভিন্ন বৈশিষ্ট্য রয়েছে এবং বিভিন্ন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা যেতে পারে। বিভিন্ন দেশের ফার্মাকোপিয়া মডেলের উপর বিভিন্ন নিয়ম এবং উপস্থাপনা রয়েছে: ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া বিভিন্ন সান্দ্রতার বিভিন্ন গ্রেড এবং বাজারে বিক্রি হওয়া পণ্যের প্রতিস্থাপনের বিভিন্ন ডিগ্রির উপর ভিত্তি করে তৈরি, যা গ্রেড প্লাস সংখ্যা দ্বারা প্রকাশ করা হয় এবং একক হল "mPa s"। মার্কিন ফার্মাকোপিয়ায়, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের প্রতিটি বিকল্পের উপাদান এবং ধরণ নির্দেশ করার জন্য জেনেরিক নামের পরে 4টি সংখ্যা যোগ করা হয়, যেমন হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ 2208। প্রথম দুটি সংখ্যা মিথোক্সি গ্রুপের আনুমানিক মান উপস্থাপন করে। শতাংশ, শেষ দুটি সংখ্যা হাইড্রোক্সিপ্রোপাইলের আনুমানিক শতাংশ প্রতিনিধিত্ব করে।
ক্যালোকানের হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের 3টি সিরিজ রয়েছে, যথা E সিরিজ, F সিরিজ এবং K সিরিজ, প্রতিটি সিরিজে বেছে নেওয়ার জন্য বিভিন্ন মডেল রয়েছে। E সিরিজগুলি বেশিরভাগই ফিল্ম কোটিং হিসাবে ব্যবহৃত হয়, ট্যাবলেট কোটিং, ক্লোজড ট্যাবলেট কোরের জন্য ব্যবহৃত হয়; E, F সিরিজগুলি চোখের প্রস্তুতির জন্য ভিসকোসিফায়ার এবং রিলিজ রিটার্ডিং এজেন্ট, সাসপেন্ডিং এজেন্ট, তরল প্রস্তুতির জন্য ঘনকারী, ট্যাবলেট এবং গ্রানুলের বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহৃত হয়; K সিরিজগুলি বেশিরভাগই রিলিজ ইনহিবিটর এবং ধীর এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ প্রস্তুতির জন্য হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স উপকরণ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
দেশীয় নির্মাতাদের মধ্যে প্রধানত ফুঝো নং ২ রাসায়নিক কারখানা, হুঝো ফুড অ্যান্ড কেমিক্যাল কোং লিমিটেড, সিচুয়ান লুঝো ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাকসেসরিজ কারখানা, হুবেই জিনজিয়ান রাসায়নিক কারখানা নং ১, ফেইচেং রুইতাই ফাইন কেমিক্যাল কোং লিমিটেড, শানডং লিয়াওচেং আহুয়া ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড, শি'আন হুইয়ান রাসায়নিক কারখানা ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
২.HPMC এর সুবিধা
HPMC দেশে এবং বিদেশে সর্বাধিক ব্যবহৃত ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে, কারণ HPMC-এর এমন সুবিধা রয়েছে যা অন্যান্য এক্সিপিয়েন্টগুলির নেই।
২.১ ঠান্ডা জলে দ্রাব্যতা
৪০ ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ঠান্ডা জলে বা ৭০% ইথানলে দ্রবণীয়, মূলত ৬০ ডিগ্রি সেলসিয়াসের উপরে গরম জলে অদ্রবণীয়, তবে জেল হতে পারে।
২.২ রাসায়নিকভাবে জড়
HPMC হল এক ধরণের নন-আয়নিক সেলুলোজ ইথার, এর দ্রবণে কোনও আয়নিক চার্জ নেই এবং এটি ধাতব লবণ বা আয়নিক জৈব যৌগের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে না, তাই প্রস্তুতির উৎপাদন প্রক্রিয়ার সময় অন্যান্য সহায়ক পদার্থগুলি এর সাথে প্রতিক্রিয়া করে না।
২.৩ স্থিতিশীলতা
এটি অ্যাসিড এবং ক্ষার উভয়ের জন্যই তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল এবং সান্দ্রতার উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ছাড়াই pH 3 থেকে 11 এর মধ্যে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা যেতে পারে। HPMC এর জলীয় দ্রবণে ছত্রাক-বিরোধী প্রভাব রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের সময় ভাল সান্দ্রতা স্থিতিশীলতা বজায় রাখে। HPMC ব্যবহারকারী ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্টগুলির মান ঐতিহ্যবাহী এক্সিপিয়েন্ট (যেমন ডেক্সট্রিন, স্টার্চ ইত্যাদি) ব্যবহারকারীদের তুলনায় ভালো।
২.৪ সান্দ্রতা সামঞ্জস্যযোগ্যতা
HPMC-এর বিভিন্ন সান্দ্রতা ডেরিভেটিভ বিভিন্ন অনুপাতে মিশ্রিত করা যেতে পারে, এবং এর সান্দ্রতা একটি নির্দিষ্ট আইন অনুসারে পরিবর্তন করা যেতে পারে, এবং একটি ভাল রৈখিক সম্পর্ক রয়েছে, তাই চাহিদা অনুসারে অনুপাত নির্বাচন করা যেতে পারে।
২.৫ বিপাকীয় জড়তা
HPMC শরীরে শোষিত বা বিপাকিত হয় না, এবং তাপ সরবরাহ করে না, তাই এটি একটি নিরাপদ ওষুধ প্রস্তুতির সহায়ক। 2.6 নিরাপত্তা সাধারণত মনে করা হয় যে HPMC একটি অ-বিষাক্ত এবং জ্বালাকর নয় এমন উপাদান, ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ 5 গ্রাম · কেজি - 1, এবং ইঁদুরের জন্য মাঝারি প্রাণঘাতী ডোজ 5. 2 গ্রাম · কেজি - 1। দৈনিক ডোজ মানবদেহের জন্য ক্ষতিকারক নয়।
৩.ফর্মুলেশনে HPMC এর প্রয়োগ
৩.১ ফিল্ম লেপ উপাদান এবং ফিল্ম তৈরির উপাদান হিসেবে
ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট উপাদান হিসেবে HPMC ব্যবহার করে, চিনি-কোটেড ট্যাবলেটের মতো ঐতিহ্যবাহী লেপযুক্ত ট্যাবলেটের তুলনায় লেপযুক্ত ট্যাবলেটের স্বাদ এবং চেহারা ঢাকতে কোনও সুস্পষ্ট সুবিধা নেই, তবে এর কঠোরতা, ভঙ্গুরতা, আর্দ্রতা শোষণ, বিচ্ছিন্নতা ডিগ্রি। , লেপের ওজন বৃদ্ধি এবং অন্যান্য মানের সূচকগুলি আরও ভাল। এই পণ্যের কম-সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট এবং বড়ির জন্য জল-দ্রবণীয় ফিল্ম লেপ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়, এবং উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড জৈব দ্রাবক সিস্টেমের জন্য ফিল্ম লেপ উপাদান হিসাবে ব্যবহৃত হয়, সাধারণত 2% থেকে 20% ঘনত্বে।
ঝাং জিক্সিং প্রমুখ প্রিমিক্স ফর্মুলেশনকে ফিল্ম লেপ হিসেবে HPMC দিয়ে অপ্টিমাইজ করার জন্য ইফেক্ট সারফেস পদ্ধতি ব্যবহার করেছেন। ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান HPMC, পলিভিনাইল অ্যালকোহল এবং প্লাস্টিকাইজার পলিথিলিন গ্লাইকলের পরিমাণকে তদন্তের কারণ হিসেবে গ্রহণ করেছেন, ফিল্মের প্রসার্য শক্তি এবং ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং ফিল্ম লেপ দ্রবণের সান্দ্রতা হল পরিদর্শন সূচক, এবং পরিদর্শন সূচক এবং পরিদর্শন কারণগুলির মধ্যে সম্পর্ক একটি গাণিতিক মডেল দ্বারা বর্ণনা করা হয়েছে, এবং সর্বোত্তম ফর্মুলেশন প্রক্রিয়াটি অবশেষে প্রাপ্ত হয়। এর ব্যবহার যথাক্রমে ফিল্ম-গঠনকারী এজেন্ট হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMCE5) 11.88 গ্রাম, পলিভিনাইল অ্যালকোহল 24.12 গ্রাম, প্লাস্টিকাইজার পলিথিলিন গ্লাইকল 13.00 গ্রাম, এবং লেপ সাসপেনশন সান্দ্রতা 20 mPa·s, ফিল্মের ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং প্রসার্য শক্তি সর্বোত্তম প্রভাবে পৌঁছেছে। ঝাং ইউয়ান প্রস্তুতি প্রক্রিয়া উন্নত করেছেন, স্টার্চ স্লারি প্রতিস্থাপনের জন্য বাইন্ডার হিসাবে HPMC ব্যবহার করেছেন এবং জিয়াহুয়া ট্যাবলেটগুলিকে ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটে পরিবর্তন করেছেন যাতে এর প্রস্তুতির মান উন্নত হয়, এর হাইগ্রোস্কোপিসিটি উন্নত হয়, বিবর্ণ হওয়া সহজ হয়, আলগা ট্যাবলেট, স্প্লিন্টারড এবং অন্যান্য সমস্যা হয়, ট্যাবলেটের স্থায়িত্ব বৃদ্ধি পায়। সর্বোত্তম ফর্মুলেশন প্রক্রিয়াটি অর্থোগোনাল পরীক্ষা-নিরীক্ষার মাধ্যমে নির্ধারিত হয়েছিল, যথা, লেপের সময় 70% ইথানল দ্রবণে স্লারি ঘনত্ব ছিল 2% HPMC, এবং দানাদার সময় নাড়ার সময় ছিল 15 মিনিট। ফলাফল নতুন প্রক্রিয়া এবং প্রেসক্রিপশন দ্বারা প্রস্তুত জিয়াহুয়া ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটগুলি মূল প্রেসক্রিপশন প্রক্রিয়া দ্বারা উত্পাদিত তুলনায় চেহারা, বিচ্ছিন্নকরণ সময় এবং মূল কঠোরতায় ব্যাপকভাবে উন্নত হয়েছিল এবং ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটগুলির যোগ্য হার ব্যাপকভাবে উন্নত হয়েছিল। 95% এরও বেশি পৌঁছেছে। লিয়াং মেই, লু জিয়াওহুই, ইত্যাদি যথাক্রমে প্যাটিনা কোলন পজিশনিং ট্যাবলেট এবং ম্যাট্রিন কোলন পজিশনিং ট্যাবলেট প্রস্তুত করার জন্য ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান হিসাবে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করেছিলেন। ওষুধের মুক্তিকে প্রভাবিত করে। হুয়াং ইউনরান ড্রাগনের ব্লাড কোলন পজিশনিং ট্যাবলেট তৈরি করেন এবং ফোলা স্তরের আবরণ দ্রবণে HPMC প্রয়োগ করেন এবং এর ভর ভগ্নাংশ ছিল 5%। দেখা যায় যে কোলন-লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থায় HPMC ব্যাপকভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ কেবল একটি চমৎকার ফিল্ম লেপ উপাদানই নয়, ফিল্ম ফর্মুলেশনে ফিল্ম-গঠনকারী উপাদান হিসেবেও ব্যবহার করা যেতে পারে। ওয়াং টংশুন ইত্যাদি যৌগিক জিঙ্ক লিকোরিস এবং অ্যামিনোলেক্সানল ওরাল কম্পোজিট ফিল্মের প্রেসক্রিপশন অনুসারে অপ্টিমাইজ করা হয়েছে, তদন্ত সূচক হিসাবে ফিল্ম এজেন্টের নমনীয়তা, অভিন্নতা, মসৃণতা, স্বচ্ছতা সহ, সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশন হল PVA 6.5 গ্রাম, HPMC 0.1 গ্রাম এবং 6.0 গ্রাম প্রোপিলিন গ্লাইকল ধীর-মুক্তি এবং সুরক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং কম্পোজিট ফিল্মের প্রস্তুতির প্রেসক্রিপশন হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
৩.২ বাইন্ডার এবং ডিসইন্টিগ্র্যান্ট হিসেবে
এই পণ্যের কম সান্দ্রতা গ্রেড ট্যাবলেট, বড়ি এবং দানাদার জন্য বাইন্ডার এবং ডিসইন্টিগ্রেন্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং উচ্চ সান্দ্রতা গ্রেড শুধুমাত্র বাইন্ডার হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। ডোজ বিভিন্ন মডেল এবং প্রয়োজনীয়তার সাথে পরিবর্তিত হয়। সাধারণত, শুকনো দানাদার ট্যাবলেটের জন্য বাইন্ডারের ডোজ 5% এবং ভেজা দানাদার ট্যাবলেটের জন্য বাইন্ডারের ডোজ 2%।
লি হাউটাও এবং অন্যান্যরা টিনিডাজল ট্যাবলেটের বাইন্ডার পরীক্ষা করেন। টিনিডাজল ট্যাবলেটের আনুগত্য হিসেবে ৮% পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (PVP-K30), ৪০% সিরাপ, ১০% স্টার্চ স্লারি, ২.০% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ K4 (HPMCK4M), ৫০% ইথানল পরীক্ষা করা হয়। টিনিডাজল ট্যাবলেট তৈরির পদ্ধতি। সাধারণ ট্যাবলেট এবং আবরণের পরে চেহারার পরিবর্তন তুলনা করা হয় এবং বিভিন্ন প্রেসক্রিপশন ট্যাবলেটের ভঙ্গুরতা, কঠোরতা, বিচ্ছিন্নতার সময়সীমা এবং দ্রবীভূতকরণের হার পরিমাপ করা হয়। ফলাফল ২.০% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ দ্বারা প্রস্তুত ট্যাবলেটগুলি চকচকে ছিল এবং ভঙ্গুরতা পরিমাপে কোনও প্রান্ত চিপিং এবং কর্নারিং ঘটনা পাওয়া যায়নি এবং আবরণের পরে, ট্যাবলেটের আকৃতি সম্পূর্ণ ছিল এবং চেহারা ভাল ছিল। অতএব, বাইন্ডার হিসেবে ২.০% HPMC-K4 এবং ৫০% ইথানল দিয়ে প্রস্তুত টিনিডাজল ট্যাবলেট ব্যবহার করা হয়েছিল। গুয়ান শিহাই ফুগানিং ট্যাবলেটের গঠন প্রক্রিয়া অধ্যয়ন করেছেন, আঠালো পরীক্ষা করেছেন এবং ৫০% ইথানল, ১৫% স্টার্চ পেস্ট, ১০% PVP এবং ৫০% ইথানল দ্রবণ পরীক্ষা করেছেন যার সংকোচনযোগ্যতা, মসৃণতা এবং ভঙ্গুরতা মূল্যায়ন সূচক হিসাবে রয়েছে। , ৫% CMC-Na এবং ১৫% HPMC দ্রবণ (৫ mPa s)। ফলাফল ৫০% ইথানল, ১৫% স্টার্চ পেস্ট, ১০% PVP ৫০% ইথানল দ্রবণ এবং ৫% CMC-Na দ্বারা প্রস্তুত শীটগুলির পৃষ্ঠ মসৃণ ছিল, কিন্তু কম সংকোচনযোগ্যতা এবং কম কঠোরতা ছিল, যা আবরণের চাহিদা পূরণ করতে পারেনি; ১৫% HPMC দ্রবণ (৫ mPa s), ট্যাবলেটের পৃষ্ঠ মসৃণ, ভঙ্গুরতা যোগ্য এবং সংকোচনযোগ্যতা ভাল, যা আবরণের চাহিদা পূরণ করতে পারে। অতএব, HPMC (৫ mPa s) আঠালো হিসাবে বেছে নেওয়া হয়েছিল।
৩.৩ সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবে
এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড সাসপেনশন-টাইপ তরল প্রস্তুতি প্রস্তুত করার জন্য একটি সাসপেনশন এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এর ভাল সাসপেনশন প্রভাব রয়েছে, পুনরায় ছড়িয়ে পড়া সহজ, দেয়ালে লেগে থাকে না এবং সূক্ষ্ম ফ্লোকুলেশন কণা রয়েছে। স্বাভাবিক ডোজ 0.5% থেকে 1.5%। সং তিয়ান এবং অন্যান্যরা রেসক্যাডোট্রিল প্রস্তুত করার জন্য সাসপেনশন এজেন্ট হিসাবে সাধারণভাবে ব্যবহৃত পলিমার উপকরণ (হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, সোডিয়াম কার্বক্সিমিথাইলসেলুলোজ, পোভিডোন, জ্যান্থান গাম, মিথাইলসেলুলোজ ইত্যাদি) ব্যবহার করেছেন। শুষ্ক সাসপেনশন। বিভিন্ন সাসপেনশনের অবক্ষেপণ আয়তন অনুপাতের মাধ্যমে, পুনঃবিচ্ছিন্নতা সূচক এবং রিওলজি, সাসপেনশন সান্দ্রতা এবং মাইক্রোস্কোপিক রূপবিদ্যা পর্যবেক্ষণ করা হয়েছিল এবং ত্বরিত পরীক্ষার অধীনে ওষুধের কণার স্থিতিশীলতাও তদন্ত করা হয়েছিল। ফলাফল সাসপেনশন এজেন্ট হিসাবে 2% HPMC দিয়ে প্রস্তুত শুষ্ক সাসপেনশনের একটি সহজ প্রক্রিয়া এবং ভাল স্থিতিশীলতা ছিল।
মিথাইল সেলুলোজের তুলনায়, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজের বৈশিষ্ট্য হল একটি পরিষ্কার দ্রবণ তৈরি করা, এবং খুব কম পরিমাণে অ-বিচ্ছুরিত তন্তুযুক্ত পদার্থ বিদ্যমান, তাই HPMC সাধারণত চক্ষু সংক্রান্ত প্রস্তুতিতে সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসেবেও ব্যবহৃত হয়। লিউ জি এবং অন্যান্যরা বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন প্রস্তুত করতে HPMC, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল সেলুলোজ (HPC), কার্বোমার 940, পলিথিলিন গ্লাইকোল (PEG), সোডিয়াম হায়ালুরোনেট (HA) এবং HA/HPMC এর সংমিশ্রণ ব্যবহার করেছেন। সিক্লোভির চক্ষু সংক্রান্ত সাসপেনশনের জন্য, সেরা সাসপেন্ডিং এজেন্ট পরীক্ষা করার জন্য পরিদর্শন সূচক হিসাবে অবক্ষেপণ আয়তন অনুপাত, কণার আকার এবং পুনঃবিচ্ছুরণযোগ্যতা নির্বাচন করা হয়। ফলাফলগুলি দেখায় যে 0.05% HA এবং 0.05% HPMC সাসপেন্ডিং এজেন্ট হিসাবে প্রস্তুত অ্যাসাইক্লোভির চক্ষু সংক্রান্ত সাসপেনশন, অবক্ষেপণ আয়তন অনুপাত 0.998, কণার আকার অভিন্ন, পুনঃবিচ্ছুরণযোগ্যতা ভাল এবং প্রস্তুতি স্থিতিশীল লিঙ্গ বৃদ্ধি পায়।
৩.৪ ব্লকার, ধীর এবং নিয়ন্ত্রিত রিলিজ এজেন্ট এবং ছিদ্র তৈরির এজেন্ট হিসেবে
এই পণ্যের উচ্চ-সান্দ্রতা গ্রেড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স সাসটেইনেবল-রিলিজ ট্যাবলেট, ব্লকার এবং মিশ্র-উপাদান ম্যাট্রিক্স সাসটেইনেবল-রিলিজ ট্যাবলেটের নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ এজেন্ট তৈরিতে ব্যবহৃত হয় এবং এর প্রভাব ওষুধের মুক্তি বিলম্বিত করে। এর ঘনত্ব 10% থেকে 80%। টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রস্তুতির জন্য কম-সান্দ্রতা গ্রেড পোরোজেন হিসাবে ব্যবহৃত হয়। এই ধরনের ট্যাবলেটের থেরাপিউটিক প্রভাবের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ডোজ দ্রুত অর্জন করা যেতে পারে, এবং তারপরে টেকসই-রিলিজ বা নিয়ন্ত্রিত-রিলিজ প্রভাব প্রয়োগ করা হয় এবং শরীরে কার্যকর রক্তের ওষুধের ঘনত্ব বজায় রাখা হয়। । হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ জলের সাথে মিলিত হলে একটি জেল স্তর তৈরি করার জন্য হাইড্রেটেড হয়। ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট থেকে ওষুধ মুক্তির প্রক্রিয়ায় মূলত জেল স্তরের বিস্তার এবং জেল স্তরের ক্ষয় অন্তর্ভুক্ত থাকে। জং বো শিম এট আল টেকসই-রিলিজ উপাদান হিসাবে HPMC দিয়ে কারভেডিলল সাসটেইনেবল-রিলিজ ট্যাবলেট প্রস্তুত করেছিলেন।
ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের টেকসই-মুক্তি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলিতেও হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের বেশিরভাগ সক্রিয় উপাদান, কার্যকর অংশ এবং একক প্রস্তুতি ব্যবহার করা হয়। লিউ ওয়েন এবং অন্যান্যরা ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে 15% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ, 1% ল্যাকটোজ এবং 5% মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ ফিলার হিসাবে ব্যবহার করেছিলেন এবং জিংফ্যাং তাওহে চেংকি ডিকোশন মৌখিক ম্যাট্রিক্স টেকসই-মুক্তি ট্যাবলেটে প্রস্তুত করেছিলেন। মডেলটি হিগুচি সমীকরণ। সূত্র রচনা ব্যবস্থা সহজ, প্রস্তুতি সহজ এবং মুক্তির তথ্য তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল, যা চীনা ফার্মাকোপিয়ার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। ট্যাং গুয়াংগুয়াং এবং অন্যান্যরা মডেল ওষুধ হিসাবে অ্যাস্ট্রাগালাসের মোট স্যাপোনিন ব্যবহার করেছিলেন, এইচপিএমসি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট প্রস্তুত করেছিলেন এবং এইচপিএমসি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলিতে ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের কার্যকর অংশ থেকে ওষুধের মুক্তিকে প্রভাবিত করার কারণগুলি অন্বেষণ করেছিলেন। ফলাফল এইচপিএমসি এর ডোজ বৃদ্ধির সাথে সাথে অ্যাস্ট্রাগালোসাইডের মুক্তি হ্রাস পায় এবং ওষুধের মুক্তির শতাংশ ম্যাট্রিক্সের দ্রবীভূতকরণ হারের সাথে প্রায় রৈখিক সম্পর্ক তৈরি করে। হাইপ্রোমেলোজ এইচপিএমসি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটে, ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের কার্যকর অংশের মুক্তি এবং এইচপিএমসির ডোজ এবং ধরণের মধ্যে একটি নির্দিষ্ট সম্পর্ক রয়েছে এবং হাইড্রোফিলিক রাসায়নিক মনোমারের মুক্তি প্রক্রিয়া এর অনুরূপ। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ কেবল হাইড্রোফিলিক যৌগের জন্যই নয়, অ-হাইড্রোফিলিক পদার্থের জন্যও উপযুক্ত। লিউ গুইহুয়া 17% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMCK15M) টেকসই-মুক্তি ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে ব্যবহার করেছিলেন এবং ভেজা দানাদার এবং ট্যাবলেটিং পদ্ধতি দ্বারা তিয়ানশান জুয়েলিয়ান টেকসই-মুক্তি ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট প্রস্তুত করেছিলেন। টেকসই-মুক্তির প্রভাব স্পষ্ট ছিল এবং প্রস্তুতি প্রক্রিয়া স্থিতিশীল এবং সম্ভাব্য ছিল।
হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ কেবল সক্রিয় উপাদান এবং ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধের কার্যকর অংশগুলির টেকসই-রিলিজ ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলিতেই প্রয়োগ করা হয় না, বরং ঐতিহ্যবাহী চীনা ঔষধ যৌগ প্রস্তুতিতেও ক্রমবর্ধমানভাবে ব্যবহৃত হয়। উ হুইচাও এবং অন্যান্যরা ম্যাট্রিক্স উপাদান হিসাবে 20% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইল সেলুলোজ (HPMCK4M) ব্যবহার করেছেন এবং ইজি হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেট প্রস্তুত করতে পাউডার ডাইরেক্ট কম্প্রেশন পদ্ধতি ব্যবহার করেছেন যা 12 ঘন্টা ধরে ওষুধটি ক্রমাগত এবং স্থিতিশীলভাবে মুক্তি দিতে পারে। ইন ভিট্রো মুক্তির তদন্তের জন্য মূল্যায়ন সূচক হিসাবে স্যাপোনিন Rg1, জিনসেনোসাইড Rb1 এবং প্যানাক্স নোটোগিনসেং স্যাপোনিন R1 ব্যবহার করা হয়েছিল এবং ড্রাগ মুক্তির প্রক্রিয়া অধ্যয়নের জন্য ড্রাগ মুক্তির সমীকরণ লাগানো হয়েছিল। ফলাফল ড্রাগ মুক্তির প্রক্রিয়াটি শূন্য-ক্রম গতিশীল সমীকরণ এবং রিটগার-পেপাস সমীকরণের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ ছিল, যেখানে জেনিপোসাইড নন-ফিক ডিফিউশন দ্বারা মুক্তি পেয়েছিল এবং প্যানাক্স নোটোগিনসেং-এর তিনটি উপাদান কঙ্কালের ক্ষয় দ্বারা মুক্তি পেয়েছিল।
৩.৫ ঘন এবং কলয়েড হিসেবে প্রতিরক্ষামূলক আঠা
যখন এই পণ্যটি ঘনকারী হিসেবে ব্যবহার করা হয়, তখন স্বাভাবিক শতাংশের ঘনত্ব 0.45% থেকে 1.0% হয়। এটি হাইড্রোফোবিক আঠার স্থায়িত্ব বাড়াতে পারে, একটি প্রতিরক্ষামূলক কলয়েড তৈরি করতে পারে, কণাগুলিকে একত্রিত হতে এবং জমাট বাঁধতে বাধা দিতে পারে, যার ফলে পলির গঠন বাধাগ্রস্ত হয়। এর সাধারণ শতাংশের ঘনত্ব 0.5% থেকে 1.5%।
ওয়াং ঝেন এবং অন্যান্যরা ঔষধি সক্রিয় কার্বন এনিমার প্রস্তুতির প্রক্রিয়া তদন্তের জন্য L9 অর্থোগোনাল পরীক্ষামূলক নকশা পদ্ধতি ব্যবহার করেছেন। ঔষধি সক্রিয় কার্বন এনিমার চূড়ান্ত নির্ধারণের জন্য সর্বোত্তম প্রক্রিয়া শর্ত হল 0.5% সোডিয়াম কার্বক্সিমিথাইল সেলুলোজ এবং 2.0% হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC তে 23.0% মেথোক্সিল গ্রুপ, হাইড্রোক্সিপ্রোপক্সিল বেস 11.6%) ঘন করার জন্য ব্যবহার করা, প্রক্রিয়া শর্তগুলি ঔষধি সক্রিয় কার্বনের স্থায়িত্ব বাড়াতে সাহায্য করে। ঝাং ঝিকিয়াং এবং অন্যান্যরা টেকসই-রিলিজ প্রভাব সহ একটি pH-সংবেদনশীল লেভোফ্লোক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড চক্ষু-প্রযুক্তি প্রস্তুত-ব্যবহারযোগ্য জেল তৈরি করেছেন, জেল ম্যাট্রিক্স হিসাবে কার্বোপল এবং ঘন করার এজেন্ট হিসাবে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করেছেন। পরীক্ষামূলকভাবে সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশন, অবশেষে সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশনটি পাওয়া যায় লেভোফ্লোক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড 0.1 গ্রাম, কার্বোপল (9400) 3 গ্রাম, হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (E50 LV) 20 গ্রাম, ডিসোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট 0.35 গ্রাম, ফসফরিক অ্যাসিড 0.45 গ্রাম সোডিয়াম ডাইহাইড্রোজেন, 0.50 গ্রাম সোডিয়াম ক্লোরাইড, 0.03 গ্রাম ইথাইল প্যারাবেন এবং জল যোগ করে 100 মিলি তৈরি করা হয়েছিল। পরীক্ষায়, লেখক বিভিন্ন ঘনত্বের ঘনত্ব প্রস্তুত করার জন্য বিভিন্ন স্পেসিফিকেশন (K4M, E4M, E15 LV, E50LV) সহ কালারকন কোম্পানির হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ METHOCEL সিরিজ পরীক্ষা করেছিলেন এবং ফলাফলটি ঘনত্ব হিসাবে HPMC E50 LV নির্বাচন করেছিলেন। pH-সংবেদনশীল লেভোফ্লোক্সাসিন হাইড্রোক্লোরাইড তাত্ক্ষণিক জেলের জন্য ঘনক।
ক্যাপসুল উপাদান হিসেবে ৩.৬
সাধারণত, ক্যাপসুলের ক্যাপসুল শেলের উপাদান মূলত জেলটিন। ক্যাপসুল শেলের উৎপাদন প্রক্রিয়া সহজ, তবে কিছু সমস্যা এবং ঘটনা রয়েছে যেমন আর্দ্রতা এবং অক্সিজেন-সংবেদনশীল ওষুধের বিরুদ্ধে দুর্বল সুরক্ষা, ওষুধের দ্রবীভূতকরণ হ্রাস এবং সংরক্ষণের সময় ক্যাপসুল শেলের বিলম্বিত বিচ্ছিন্নতা। অতএব, ক্যাপসুল তৈরির জন্য জেলটিন ক্যাপসুলের বিকল্প হিসাবে হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করা হয়, যা ক্যাপসুল তৈরির গঠনযোগ্যতা এবং ব্যবহারের প্রভাব উন্নত করে এবং দেশে এবং বিদেশে ব্যাপকভাবে প্রচারিত হয়েছে।
থিওফাইলিনকে নিয়ন্ত্রণ ওষুধ হিসেবে ব্যবহার করে, পডজেক এবং অন্যান্যরা দেখতে পান যে হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ শেলযুক্ত ক্যাপসুলগুলির ওষুধ দ্রবীভূতকরণের হার জেলটিন ক্যাপসুলের তুলনায় বেশি। বিশ্লেষণের কারণ হল যে HPMC-এর বিচ্ছিন্নতা হল একই সময়ে সম্পূর্ণ ক্যাপসুলের বিচ্ছিন্নতা, যেখানে জেলটিন ক্যাপসুলের বিচ্ছিন্নতা হল প্রথমে নেটওয়ার্ক কাঠামোর বিচ্ছিন্নতা, এবং তারপর সম্পূর্ণ ক্যাপসুলের বিচ্ছিন্নতা, তাই HPMC ক্যাপসুল তাৎক্ষণিক মুক্তির ফর্মুলেশনের জন্য ক্যাপসুল শেলের জন্য আরও উপযুক্ত। চিওয়েল এবং অন্যান্যরাও একই রকম সিদ্ধান্তে পৌঁছেছেন এবং জেলটিন, জেলটিন/পলিথিলিন গ্লাইকোল এবং HPMC শেলের দ্রবীভূতকরণের তুলনা করেছেন। ফলাফলগুলি দেখায় যে বিভিন্ন pH অবস্থার অধীনে HPMC শেলগুলি দ্রুত দ্রবীভূত হয়, যখন জেলটিন ক্যাপসুলগুলি বিভিন্ন pH অবস্থার দ্বারা ব্যাপকভাবে প্রভাবিত হয়। ট্যাং ইউ এবং অন্যান্যরা কম-ডোজ ড্রাগ খালি শুকনো পাউডার ইনহেলার ক্যারিয়ার সিস্টেমের জন্য একটি নতুন ধরণের ক্যাপসুল শেল পরীক্ষা করেছেন। হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজের ক্যাপসুল শেল এবং জেলটিনের ক্যাপসুল শেলের সাথে তুলনা করে, ক্যাপসুল শেলের স্থায়িত্ব এবং বিভিন্ন পরিস্থিতিতে শেলের মধ্যে পাউডারের বৈশিষ্ট্যগুলি তদন্ত করা হয়েছিল এবং ভঙ্গুরতা পরীক্ষা করা হয়েছিল। ফলাফলগুলি দেখায় যে জেলটিন ক্যাপসুলের তুলনায়, HPMC ক্যাপসুল শেলগুলি স্থিতিশীলতা এবং পাউডার সুরক্ষায় ভাল, শক্তিশালী আর্দ্রতা প্রতিরোধ ক্ষমতা রয়েছে এবং জেলটিন ক্যাপসুল শেলের তুলনায় কম ভঙ্গুরতা রয়েছে, তাই HPMC ক্যাপসুল শেলগুলি শুকনো পাউডার ইনহেলেশনের জন্য ক্যাপসুলের জন্য আরও উপযুক্ত।
৩.৭ জৈব আঠালো হিসেবে
জৈব আঠালো প্রযুক্তিতে জৈব আঠালো পলিমারের সাথে এক্সিপিয়েন্ট ব্যবহার করা হয়। জৈবিক মিউকোসার সাথে লেগে থাকার মাধ্যমে, এটি প্রস্তুতি এবং মিউকোসার মধ্যে যোগাযোগের ধারাবাহিকতা এবং নিবিড়তা বৃদ্ধি করে, যাতে ওষুধটি ধীরে ধীরে মুক্তি পায় এবং মিউকোসা দ্বারা শোষিত হয় যাতে চিকিৎসার উদ্দেশ্য অর্জন করা যায়। বর্তমানে এটি ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট, যোনি, মৌখিক মিউকোসা এবং অন্যান্য অংশের রোগের চিকিৎসা।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বায়োঅ্যাডেশন প্রযুক্তি সাম্প্রতিক বছরগুলিতে বিকশিত একটি নতুন ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা। এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ওষুধের প্রস্তুতির থাকার সময়কে দীর্ঘায়িত করে না, বরং শোষণ স্থানে ওষুধ এবং কোষের ঝিল্লির মধ্যে যোগাযোগের কার্যকারিতাও উন্নত করে, কোষের ঝিল্লির তরলতা পরিবর্তন করে এবং ক্ষুদ্রান্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষগুলিতে ওষুধের অনুপ্রবেশ বৃদ্ধি করে, যার ফলে ওষুধের জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়। ওয়েই কেদা এবং অন্যান্যরা ট্যাবলেট কোর প্রেসক্রিপশনটি তদন্তের কারণ হিসাবে HPMCK4M এবং কার্বোমার 940 এর ডোজ দিয়ে পরীক্ষা করেছেন এবং প্লাস্টিকের ব্যাগে থাকা পানির গুণমান দ্বারা ট্যাবলেট এবং সিমুলেটেড বায়োফিল্মের মধ্যে পিলিং বল পরিমাপ করার জন্য একটি স্ব-নির্মিত বায়োঅ্যাডেশন ডিভাইস ব্যবহার করেছেন। , এবং অবশেষে NCaEBT ট্যাবলেট কোর প্রস্তুত করার জন্য NCaEBT ট্যাবলেট কোরের সর্বোত্তম প্রেসক্রিপশন এলাকায় HPMCK40 এবং কার্বোমার 940 এর বিষয়বস্তু যথাক্রমে 15 এবং 27.5 মিলিগ্রাম নির্বাচন করা হয়েছে, যা ইঙ্গিত করে যে জৈব আঠালো উপাদান (যেমন হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ) টিস্যুতে প্রস্তুতির আনুগত্য উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে।
মৌখিক জৈব-আঠালো প্রস্তুতিও একটি নতুন ধরণের ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থা যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আরও বেশি অধ্যয়ন করা হয়েছে। মৌখিক জৈব-আঠালো প্রস্তুতি মৌখিক গহ্বরের প্রভাবিত অংশে ওষুধটি আটকে রাখতে পারে, যা কেবল মৌখিক শ্লেষ্মায় ওষুধের থাকার সময়কে দীর্ঘায়িত করে না, বরং মৌখিক শ্লেষ্মাকেও রক্ষা করে। উন্নত থেরাপিউটিক প্রভাব এবং উন্নত ওষুধের জৈব-প্রাপ্যতা। জু জিয়াওয়ান এবং অন্যান্যরা ইনসুলিন মৌখিক আঠালো ট্যাবলেটের গঠনকে অপ্টিমাইজ করেছেন, অ্যাপল পেকটিন, চিটোসান, কার্বোমার 934P, হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMC K392) এবং সোডিয়াম অ্যালজিনেটকে জৈব-আঠালো উপকরণ হিসাবে ব্যবহার করে এবং মৌখিক ইনসুলিন প্রস্তুত করতে ফ্রিজ-শুকানো ব্যবহার করেছেন। আঠালো ডাবল লেয়ার শীট। প্রস্তুত ইনসুলিন মৌখিক আঠালো ট্যাবলেটটিতে একটি ছিদ্রযুক্ত স্পঞ্জের মতো কাঠামো রয়েছে, যা ইনসুলিন নিঃসরণের জন্য অনুকূল এবং একটি হাইড্রোফোবিক প্রতিরক্ষামূলক স্তর রয়েছে, যা ওষুধের একমুখী মুক্তি নিশ্চিত করতে পারে এবং ওষুধের ক্ষতি এড়াতে পারে। হাও জিফু এবং অন্যান্যরা জৈব-আঠালো উপকরণ হিসাবে বাইজি আঠা, HPMC এবং কার্বোমার ব্যবহার করে নীল-হলুদ পুঁতির মৌখিক জৈব-আঠালো প্যাচও তৈরি করেছেন।
যোনি ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থায়, জৈব আঠালো প্রযুক্তিও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে। ঝু ইউটিং এবং অন্যান্যরা বিভিন্ন ফর্মুলেশন এবং অনুপাত সহ ক্লোট্রিমাজোল জৈব আঠালো যোনি ট্যাবলেট প্রস্তুত করতে কার্বোমার (CP) এবং HPMC ব্যবহার করেছিলেন এবং টেকসই-মুক্তি ম্যাট্রিক্স ব্যবহার করেছিলেন এবং কৃত্রিম যোনি তরলের পরিবেশে তাদের আঠালোতা, আঠালো সময় এবং ফোলা শতাংশ পরিমাপ করেছিলেন। উপযুক্ত প্রেসক্রিপশনটি CP-HPMC1: 1 হিসাবে স্ক্রিন করা হয়েছিল, প্রস্তুত আঠালো শীটটির ভাল আঠালোতা কর্মক্ষমতা ছিল এবং প্রক্রিয়াটি সহজ এবং সম্ভাব্য ছিল।
৩.৮ টপিকাল জেল হিসেবে
আঠালো প্রস্তুতি হিসেবে, জেলের নিরাপত্তা, সৌন্দর্য, সহজ পরিষ্কার, কম খরচ, সহজ প্রস্তুতি প্রক্রিয়া এবং ওষুধের সাথে ভালো সামঞ্জস্যের মতো সুবিধার একটি সিরিজ রয়েছে। বিকাশের দিকনির্দেশনা। উদাহরণস্বরূপ, ট্রান্সডার্মাল জেল একটি নতুন ডোজ ফর্ম যা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে আরও বেশি অধ্যয়ন করা হয়েছে। এটি কেবল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ওষুধের ধ্বংস এড়াতে পারে না এবং রক্তে ওষুধের ঘনত্বের সর্বোচ্চ থেকে সর্বোচ্চ পরিবর্তন কমাতে পারে না, বরং ওষুধের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কাটিয়ে ওঠার জন্য কার্যকর ওষুধ মুক্তির ব্যবস্থাগুলির মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে। ।
ঝু জিংজি এবং অন্যান্যরা ইন ভিট্রোতে স্কুটেলারিন অ্যালকোহল প্লাস্টিড জেলের মুক্তির উপর বিভিন্ন ম্যাট্রিক্সের প্রভাব অধ্যয়ন করেছেন এবং জেল ম্যাট্রিক্স হিসাবে কার্বোমার (980NF) এবং হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (HPMCK15M) দিয়ে স্ক্রিন করেছেন এবং স্কুটেলারিনের জন্য উপযুক্ত স্কুটেলারিন পেয়েছেন। অ্যালকোহল প্লাস্টিডের জেল ম্যাট্রিক্স। পরীক্ষামূলক ফলাফল দেখায় যে 1. 0% কার্বোমার, 1. 5% কার্বোমার, 1. 0% কার্বোমার + 1. 0% HPMC, 1. 5% কার্বোমার + 1. 0% HPMC জেল ম্যাট্রিক্স হিসাবে উভয়ই স্কুটেলারিন অ্যালকোহল প্লাস্টিডের জন্য উপযুক্ত। পরীক্ষা চলাকালীন, এটি পাওয়া গেছে যে HPMC ওষুধ মুক্তির গতিগত সমীকরণ ফিট করে কার্বোমার জেল ম্যাট্রিক্সের ড্রাগ মুক্তির মোড পরিবর্তন করতে পারে এবং 1.0% HPMC 1.0% কার্বোমার ম্যাট্রিক্স এবং 1.5% কার্বোমার ম্যাট্রিক্স উন্নত করতে পারে। এর কারণ হতে পারে যে HPMC দ্রুত প্রসারিত হয়, এবং পরীক্ষার প্রাথমিক পর্যায়ে দ্রুত সম্প্রসারণ কার্বোমার জেল উপাদানের আণবিক ফাঁককে আরও বড় করে তোলে, যার ফলে এর ওষুধ নিঃসরণ হার ত্বরান্বিত হয়। ঝাও ওয়েনকুই এবং অন্যান্যরা নরফ্লোক্সাসিন চক্ষু জেল প্রস্তুত করার জন্য বাহক হিসাবে কার্বোমার-934 এবং হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ ব্যবহার করেছিলেন। প্রস্তুতি প্রক্রিয়াটি সহজ এবং সম্ভাব্য, এবং গুণমান "চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া" (2010 সংস্করণ) এর চক্ষু জেলের মানের প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।
৩.৯ স্ব-মাইক্রোইমালসিফাইং সিস্টেমের জন্য বৃষ্টিপাত প্রতিরোধক
সেলফ-মাইক্রোইমালসিফাইং ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম (SMEDDS) হল একটি নতুন ধরণের ওরাল ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম, যা একটি সমজাতীয়, স্থিতিশীল এবং স্বচ্ছ মিশ্রণ যা ড্রাগ, তেল ফেজ, ইমালসিফায়ার এবং কো-ইমালসিফায়ার দিয়ে গঠিত। প্রেসক্রিপশনের গঠন সহজ, এবং নিরাপত্তা এবং স্থিতিশীলতা ভালো। দুর্বল দ্রবণীয় ওষুধের জন্য, জলে দ্রবণীয় ফাইবার পলিমার উপাদান, যেমন HPMC, পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (PVP), ইত্যাদি প্রায়শই যোগ করা হয় যাতে বিনামূল্যে ওষুধ এবং মাইক্রোইমালসনে আবদ্ধ ওষুধগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে অতিসম্পৃক্ত দ্রবীভূত হয়, যাতে ওষুধের দ্রবণীয়তা বৃদ্ধি পায় এবং জৈব উপলভ্যতা উন্নত হয়।
পেং জুয়ান এবং অন্যান্যরা একটি সিলিবিনিন সুপারস্যাচুরেটেড সেলফ-ইমালসিফাইং ড্রাগ ডেলিভারি সিস্টেম (S-SEDDS) তৈরি করেছেন। অক্সিইথিলিন হাইড্রোজেনেটেড ক্যাস্টর অয়েল (ক্রিমোফর RH40), সহ-ইমালসিফায়ার হিসেবে 12% ক্যাপ্রিলিক ক্যাপ্রিক অ্যাসিড পলিথিলিন গ্লাইকল গ্লিসারাইড (ল্যাব্রাসল) এবং 50 মিলিগ্রাম·জি-1 HPMC। SSEDDS-এ HPMC যোগ করলে S-SEDDS-এ দ্রবীভূত হয়ে মুক্ত সিলিবিনিনকে সুপারস্যাচুরেট করা যায় এবং সিলিবিনিনকে বেরিয়ে যাওয়া থেকে বিরত রাখা যায়। ঐতিহ্যবাহী সেলফ-মাইক্রোইমালসন ফর্মুলেশনের তুলনায়, অসম্পূর্ণ ড্রাগ এনক্যাপসুলেশন প্রতিরোধ করার জন্য সাধারণত বেশি পরিমাণে সার্ফ্যাক্ট্যান্ট যোগ করা হয়। HPMC যোগ করলে দ্রবীভূত মাধ্যমে সিলিবিনিনের দ্রবণীয়তা তুলনামূলকভাবে ধ্রুবক থাকে, যার ফলে সেলফ-মাইক্রোইমালসন ফর্মুলেশনে ইমালসিফিকেশন হ্রাস পায়। এজেন্টের ডোজ।
৪. উপসংহার
দেখা যায় যে HPMC তার ভৌত, রাসায়নিক এবং জৈবিক বৈশিষ্ট্যের কারণে প্রস্তুতিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছে, তবে HPMC-এর প্রস্তুতিতেও অনেক ত্রুটি রয়েছে, যেমন বিস্ফোরণের আগে এবং পরে মুক্তির ঘটনা। মিথাইল মেথাক্রিলেট) উন্নত করার জন্য। একই সময়ে, কিছু গবেষক কার্বামাজেপাইন টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট এবং ভেরাপামিল হাইড্রোক্লোরাইড টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট প্রস্তুত করে HPMC-তে অসমোটিক তত্ত্বের প্রয়োগ তদন্ত করেছেন যাতে এর মুক্তির প্রক্রিয়া আরও অধ্যয়ন করা যায়। এক কথায়, আরও বেশি সংখ্যক গবেষক প্রস্তুতিতে HPMC-এর আরও ভাল প্রয়োগের জন্য প্রচুর কাজ করছেন এবং এর বৈশিষ্ট্যগুলির গভীর অধ্যয়ন এবং প্রস্তুতি প্রযুক্তির উন্নতির সাথে সাথে, HPMC নতুন ডোজ ফর্ম এবং নতুন ডোজ ফর্মগুলিতে আরও ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হবে। ফার্মাসিউটিক্যাল সিস্টেমের গবেষণায়, এবং তারপরে ফার্মেসির ক্রমাগত উন্নয়নকে উৎসাহিত করা।
পোস্টের সময়: অক্টোবর-০৮-২০২২